VENTIZOLVE ninasprei, lahus üheannuselises konteineris

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

naloksoon

Disponibbli minn:

Dne Pharma AS

Kodiċi ATC:

V03AB15

INN (Isem Internazzjonali):

one measure taken

Dożaġġ:

1,26mg 0.1ml 0.1ml 20TK; 1,26mg 0.1ml 0.1ml 2TK

Għamla farmaċewtika:

ninasprei, lahus üheannuselises konteineris

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VENTIZOLVE 1,26 MG NINASPREI LAHUS ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS
naloksoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles. Saate seda vajaduse korral uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ventizolve ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ventizolve’i kasutamist
3.
Kuidas Ventizolve’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ventizolve’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VENTIZOLVE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ventizolve’i toimeaine on naloksoon, mis on opioidide antidoot. Seda
ravimit kasutatakse teadaoleva
või võimaliku opioidide (nt morfiin, heroiin, metadoon, fentanüül,
oksükodoon või buprenorfiin)
üledoosi tagasipööramiseks täiskasvanutel.
Ventizolve on ninasprei, mida kasutatakse opioidide üledoosi või
opioidide võimaliku üledoosi
erakorralises ravis täiskasvanutel. Üleannustamise sümptomite hulka
kuuluvad:
• hingamisprobleemid
• tugev unisus
• reaktsiooni puudumine valjule helile või puudutusele.
KUI TEIL ON RISK OPIOIDIDE ÜLEANNUSTAMISEKS, KANDKE OMA
VENTIZOLVE’I ALATI ENDAGA KAASAS.
Ventizolve toime opioidide mõju tagasipööramiseks on lühiajaline,
seni kui ootate erakorralist
meditsiinilist abi. See ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
Öelge alati oma sõpradele ja perekonnale, et kannate Ventizolve’i
kaasas.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VENTIZOLVE’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE VENTIZOLVE’I:
–
kui olete naloksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergil

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ventizolve 1,26 mg ninasprei lahus üheannuselises konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ninasprei konteiner sisaldab 1,26 mg naloksooni
(vesinikkloriiddihüdraadina).
INN.
_Naloxonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks annus sisaldab 20 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus (ninasprei).
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Naloksooni viivitamatu manustamine opioidide teadaoleva või
kahtlustatava üleannustamise
erakorraliseks raviks, mis ilmneb hingamis- ja/või
kesknärvisüsteemi depressioonina nii
mittemeditsiinilises keskkonnas kui ka tervishoiuasutustes.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele.
Ravim ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 1,26 mg manustatuna ühte ninasõõrmesse (üks
pihustus).
Kui hingamine on stabiliseerunud, tuleb patsient asetada püsivasse
küliliasendisse ja teda jälgida kuni
tervishoiutöötajate saabumiseni.
Ventizolve’i manustatakse opiodisõltuvusega isikutele, eriti
tugevate võõrutusnähtude riskiga
isikutele. Mõnikord võib olla vaja täiendavaid annuseid. Ventizolve
’
i sobiv maksimaalne annus sõltub
olukorrast. Kui patsient ei reageeri, tuleb teine annus manustada
2...3 minuti pärast. Kui patsient
reageerib esimesele manustamisele, kuid hingamisdepressioon tekib
uuesti, tuleb otsekohe manustada
teine annus. Täiendavad annused (kui on saadaval) tuleb manustada
ninasõõrmetesse vaheldumisi ja
patsienti peab jälgima kuni kiirabi saabumiseni.
_Lapsed _
Ventizolve
’
i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
_Eakad_
Annuse kohandamine pole vajalik.
_ _
Manustamisviis
Nasaalne.
Ventizolve
’
i tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik, et vältida
kesknärvisüsteemi kahjustust või
surma.
Üksikasjalikud juhised Ventizolve
’
i kasutamise kohta leiate pakendi infolehel