VENTAVIS 10mcg/mL SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Country: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

ILOPROST;

Disponibbli minn:

BAYER S.A.

Kodiċi ATC:

B01AC11

INN (Isem Internazzjonali):

ILOPROST;

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Kompożizzjoni:

POR DOSIS ; ILOPROST 10.000000 MCG;

Rotta amministrattiva:

INHALATORIA

Unitajiet fil-pakkett:

caja de cartón con 30 ampollas de vidrio tipo i incoloro c/u 2 ml solución inhalatoria

Tip ta 'preskrizzjoni:

CON RECETA MEDICA

Manifatturat minn:

BERLIMED S.A.

Grupp terapewtiku:

Iloprost

Sommarju tal-prodott:

Presentacion: Caja de cartón con 30 ampollas de vidrio tipo I incoloro c/u con 2 mL de solución inhalatoria

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

CANCELADO

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-10-07

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost (como iloprost
trometamol).
Cada ampolla de 1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost.
Excipiente con efecto conocido
•
Ventavis 10 microgramos/ml:
Cada ml contiene 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de
etanol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador.
Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión pulmonar primaria,
clase funcional III de la
NYHA, para mejorar la capacidad para realizar ejercicio físico y los
síntomas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO DE INHALACIÓN ADECUADO (NEBULIZADOR) A UTILIZAR
Ventavis 10 microgramos/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
El tratamiento con Ventavis sólo debe iniciarlo y controlarlo un
médico con experiencia en el
tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Posología
_Dosis por sesión de inhalación _
Al inicio del tratamiento con Ventavis, la primera dosis inhalada debe
de ser de
2,5 microgramos de iloprost administrado por la boquilla del
nebulizador. Si esta dosis se tolera
bien, se debe aumentar a 5 microgramos de iloprost y mantenerse en
dicha dosis. En caso de
mala tolerabilidad de la dosis de 5 microgramos, la dosis se debe
reducir a 2,5 microgramos de
iloprost.
_Dosis diaria _
La dosis por sesión de inhalación debe administrarse de 6 a 9 veces
al día, en función de las
necesidades y la tolerabilidad individuales.
_Duración del tratamiento _
La duración del tratamiento depende de la situación clínica y se
deja al criterio del médico. Si el
paciente empeora con este tratamiento, se deb