Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
venlafaksin
Galenika d.o.o.
N06AX16
venlafaksin
75 mg/1 kapsula
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 75 mg venlafaksina (u obliku venlafaksinhidrohlorida)
30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-07-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ VENLAX 37,5 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda 75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda venlafaksin VAŽNE INFORMACIJE O LIJEKU VENLAX KOJE BISTE TREBALI ZNATI Molimo Vas da prije upotrebe lijeka proČitate cijelo uputstvo jer ono sadrži važne informacije o lijeku VENLAX VENLAX se upotrebljava za lijeČenje depresije, vrlo izražene i trajne anksioznosti poznate kao generalizovani anksiozni poremeĆaj, socijalnog anksioznog poremeĆaja (takoĐe poznatog kao socijalna fobija) i paniČnog poremeĆaja (napada panike). VENLAX nije za primjenu kod djece i adolescenata – vidjeti odjeljak 2. „Djeca i adolescenti“ Ukoliko ste iz nekog razloga zabrinuti, bilo u vezi sa tim kako se osjeĆate ili imate neke nejasnoĆe vezane za ovaj lijek, važno je da o tome razgovarate sa svojim ljekarom, Čak i ako se zbog toga osjeĆate nelagodno. Moguće je da će Vam biti od pomoći ako kažete prijatelju ili rođaku da ste depresivni ili da patite od anksioznog poremećaja i da Vam je propisan ovaj lijek; moglo bi biti korisno da im pokažete ovo uputstvo. VENLAX možda neĆe poČeti da djeluje odmah. Neki ljudi koji uzimaju antidepresive mogu da se osjećaju lošije prije nego što osjete poboljšanje. Vaš ljekar će Vam možda reći da dođete da Vas vidi ponovo nakon par nedjelja od započinjanja liječenja, a potom i redovno sve dok ponovo ne počnete da se osjećate dobro. Ako ne osjećate poboljšanje, recite to svom ljekaru. Neki ljudi koji su depresivni mogu da razmišljaju o tome kako da se povrijede ili da sebi oduzmu život. Ako Vam se dese ovakva razmišljanja, odmah se javite ljekaru ili idite pravo u bolnicu – vidjeti u odjeljku 2. „Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije i anksioznosti“ Ako ste popili previše kapsula, važno je da odmah potražite medicinsku pomoĆ, Čak i ako se osjeĆate dobro, jer postoji rizik od ozbiljnih neželjenih dejstava lijeka. Ne prekidajte terapiju lijekom VENLAX i ne mijenjajte svoju dozu bez preth Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ VENLAX 37,5 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda 75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda venlafaksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži: venlafaksina 37,5 mg u obliku venlafaksin-hidrohlorida. 1 kapsula sadrži: venlafaksina 75 mg u obliku venlafaksin-hidrohlorida. (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda VENLAX 37,5 mg: Kapsule: dvodjelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bijele boje, br. 0. Kapsula sadrži jednu tabletu od 37,5 mg. Tablete: okrugle, bikonveksne, film tablete bijele boje VENLAX 75 mg: Kapsule: dvodjelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, svijetloružičaste boje, br. 0. Kapsula sadrži dvije tablete od 37,5 mg. Tablete: okrugle, bikonveksne, film tablete bijele boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje velikih depresivnih epizoda. Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda. Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP). Liječenje socijalnih anksioznih poremećaja. Liječenje paničnog poremećaja, sa ili bez agorafobije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Velike depresivne epizode Preporučena početna doza venlafaksina sa produženim oslobađanjem iznosi 75 mg jednom dnevno. Ukoliko pacijenti ne reaguju na ovu dozu može se povećavati do maksimalne doze od 375 mg/dan. Doza se može povećavati u intervalima od 2 nedjelje ili duže. Ukoliko je klinički opravdano, zbog težine simptoma, povećanje doze može ići i u kraćim intervalima, ali ne manjim od 4 dana. S obzirom na to da postoji rizik od pojave dozno zavisnih neželjenih efekata, povećanje doze se može vršiti samo nakon kliničke procjene (vidjeti tačku 4.4). Doza održavanja je najniža efektivna doza. Pacijente treba liječiti dovoljno dugo. Uobičajeno je da terapija traje nekoliko mjeseci ili duže. Liječenje treba redovno procjenjivati, za svakog pacijenta posebno. Dugotrajna terapija je prikladna za prevenc Aqra d-dokument sħiħ