Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VENLAFAXINE;
Stada Arzneimittel AG
N06AX16
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VENLAFAXINE;
Tablet
Oraal gebruik
Venlafaxine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);
Date of issue/revision: 06-2010 version 2.0 AB/080393 Venlafaxine STADA 37,5 mg & 75 mg RVG 32985-32986 Module 1.3.1.3 -1 PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VENLAFAXINE STADA 37,5 MG, TABLETTEN VENLAFAXINE STADA 75 MG, TABLETTEN venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 37,5 mg resp. 75 mg venlafaxine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Venlafaxine STADA en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Venlafaxine STADA inneemt 3. Hoe wordt Venlafaxine STADA ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Venlafaxine STADA 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS VENLAFAXINE STADA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Venlafaxine STADA kan worden gebruikt om de symptomen van depressie te verlichten. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VENLAFAXINE STADA INNEEMT NEEM VENLAFAXINE STADA NIET IN: • Als bekend is dat u overgevoelig bent voor de werkzame stof van Venlafaxine STADA, venlafaxine, of één van de andere bestanddelen van Venlafaxine STADA. • U mag Venlafaxine STADA niet gelijktijdig gebruiken met een MAO-remmer (een bepaald middel tegen depressie). Ook mag u niet met Venlafaxine STADA beginnen binnen 14 dagen na het staken van het gebruik van een MAO-remmer. Verder mag u niet met een MAO-remmer beginnen binnen 7 dagen na het staken van het gebruik van Venlafaxine STADA. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET VENLAFAXINE STADA: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Aqra d-dokument sħiħ
Date of issue/revision: 06-2010 version 2.0 AB/080393 Venlafaxine STADA 37,5 mg & 75 mg Module 1.3.1.1 -1 SPC (nl) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Venlafaxine STADA 37,5 mg, tabletten Venlafaxine STADA 75 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Venlafaxine STADA tabletten bevatten venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met resp. 37,5 of 75 mg venlafaxine. Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Beige-gevlekt en rond. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Episode van een depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING EPISODE VAN EEN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN: De aanbevolen dosering voor de behandeling van depressie ligt tussen 75 mg en 375 mg. De behandeling dient te beginnen met de laagst aanbevolen dosering. Enig effect zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2-4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot 150 mg en verder verhoogd worden tot 225 en uiteindelijk 375 mg. Dosisophogingen dienen ongeveer eens per twee weken of meer plaats te vinden; het interval mag nooit minder dan 4 dagen bedragen. Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons optreedt, heeft verdere voortzetting geen zin. Een sneller effect in 14 dagen is gezien bij patiënten met matige tot ernstige depressie met het volgende doseringsschema: De aanbevolen startdosering was 75 tot 150 mg per dag verdeeld over 2 tot 3 doses. De dagelijkse dosis werd elke 2 tot 3 dagen met 50-75 mg verhoogd om een dagelijkse dosis van 300 mg binnen een week te bereiken. Bij dit titratie-schema dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van een hoge uitval vanwege bijwerkingen. De onderhoudsdosis dient te worden bepaald aan de hand van de respons en de tolerantie van de patiënt. Date of issue/revision: 06-2010 version 2.0 AB/080393 Venlafaxine STADA 37,5 mg & 75 mg Module 1.3.1.1 -2 SPC (nl) HANDHAVING/VOORTZETTING/VERLENGING VAN DE BEHANDELING De behandelend arts dient period Aqra d-dokument sħiħ