VENCLEXTA 10mg TABLETA RECUBIERTA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU

Kodiċi ATC:

L01XX52

Għamla farmaċewtika:

TABLETA RECUBIERTA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

ABBVIE IRELAND NL B.V.; IRLANDA

Grupp terapewtiku:

VENETOCLAX

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un sobre de cartulina con blister de aluminio- PVC/PE/PCTFE incoloro conteniendo 14 tabletas recubiertas.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-07-11

Karatteristiċi tal-prodott

VENCLEXTA
VENETOCLAX 10 MG TABLETA
1
INDICACIONES Y USO
VENCLEXTA está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia
linfocítica crónica
(LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLP) con o sin deleción 17p,
que han recibido al menos
una terapia previa.
2
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1
DOSIS RECOMENDADA
Instruir a los pacientes para ingerir los comprimidos de VENCLEXTA con
una comida y agua a
aproximadamente la misma hora cada día. Los comprimidos de VENCLEXTA
deberán ser
tragados enteros y sin masticar, moler o romper antes de tragarlos.
Todos los regímenes de dosis de VENCLEXTA comienzan con un
escalamiento de 5-semanas.
Esquema de escalamiento de dosis de 5-semanas de VENCLEXTA
Evaluar los factores específicos del paciente para el nivel de riesgo
de síndrome de lisis tumoral
(TLS) y brindar hidratación profiláctica y antihiperuricémicos a
los pacientes antes de la primera
dosis de VENCLEXTA para reducir el riesgo de TLS
_[ver Dosis y administración (2.2) y _
_Advertencias y precauciones (5.1)]_
. Administrar la dosis de VENCLEXTA de acuerdo a un
esquema de escalamiento semanal durante 5 semanas hasta la dosis
diaria recomendada de 400
mg como se muestra en la Tabla 1. El esquema de dosis incremental de 5
semanas está diseñado
para reducir gradualmente la carga tumoral (citorreducción) y
disminuir el riesgo de TLS.
TABLA 1. ESQUEMA DE DOSIFICACIÓN PARA LA FASE INCREMENTAL
SEMANA
VENCLEXTA
DOSIS DIARIA
1
20 mg
2
50 mg
3
100 mg
4
200 mg
5
400 mg
El pack inicial brinda las primeras 4 semanas de VENCLEXTA según el
esquema incremental.
La dosis de 400 mg se obtiene utilizando comprimidos de 100 mg
suministrados en frascos
_[ver _
_Presentación/Conservación y Manipulación (16)]_
.
VENCLEXTA en combinación con rituximab
Iniciar la administración de rituximab luego de que el paciente haya
completado el esquema de
escalamiento de dosis de 5-semanas con VENCLEXTA (ver Tabla 1) y haya
recibido la dosis de
400 mg de VENCLEXTA durante 7 días. Administrar rituximab el día 1
de cada ciclo de 28 dí