VELMARI Langzyklus 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

ETHINYLESTRADIOL; DROSPIRENON

Disponibbli minn:

Exeltis Germany GmbH

Kodiċi ATC:

G03AA12

INN (Isem Internazzjonali):

ETHINYL ESTRADIOL; DROSPIRENONE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-08-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
VELMARI LANGZYKLUS 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol / Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VELMARI Langzyklus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VELMARI Langzyklus beachten?
3.
Wie ist VELMARI Langzyklus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VELMARI Langzyklus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VELMARI LANGZYKLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
VELMARI Langzyklus ist eine empfängnisverhütende Pille und wird
verwendet, um eine
Schwangerschaft zu verhindern.
•
Jede der 24 Tabletten enthält eine geringe Menge zweier verschie

Karatteristiċi tal-prodott

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VELMARI Langzyklus 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 44 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist rosa und rund und hat einen Durchmesser von 5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, VELMARI Langzyklus zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von VELMARI
Langzyklus mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung: zum Einnehmen
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen
werden, gegebenenfalls mit
einer geringen Menge an Flüssigkeit. Die Tabletten müssen
durchgehend über einen Zeitraum von
mindestens 24 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden. VELMARI
Langzyklus kann
kontinuierlich bis zu 120 Tage eingenommen werden, danach muss mit
einem 4-tägigen
tablettenfreien Intervall begonnen werden.
DIE TABLETTENEINNAHME BESTEHT AUS ZWEI PHASEN:
1.
Pflichtphase (Tag 1 - 24):
Zu Beginn der Einnahme von VELMARI Langzyklus müssen die Tabletten
durchgehend über einen
Zeitraum von mindestens 24 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen
werden, danach kann die
Frau entweder:
- ein 4-tägiges tablettenfreies Intervall beginnen
- oder die Tabletten bis zu 120 Tage weiterhin einnehmen (siehe unten
‚Flexible Phase‘).
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2.
Flexible Phase (Tag 25 - 120):
Während der Tage 25 – 120 können die Tabletten über einen
Zeitraum von maximal 120 Tagen
durchgehend eingenommen werden (dann sind alle im Umk