Country: Venezwela
Lingwa: Spanjol
Sors: Instituto Nacional de Higiene
DIOSMINA - HESPERIDINA
ADIUM LABORATORIOS, C.A.
DIOSMINA - HESPERIDINA
450 - 50 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
MONTE VERDE S.A.
VIGENTE
2030-12-18
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DIOSMINA - HESPERIDINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes estabilizadores de capilares. Bioflavonoides. CÓDIGO ATC: C05CA53. 3.1. FARMACODINAMIA En modelos experimentales, diosmina - hesperidina ejerce una doble acción sobre el sistema venoso de retorno: A nivel de las venas y vénulas, aumenta la tonicidad parietal y ejerce una acción antiestásica. A nivel de la microcirculación, normaliza la permeabilidad capilar y refuerza la resistencia capilar. En humanos, la existencia de relaciones dosis/efecto, estadísticamente significativas, ha sido establecida sobre los parámetros pletismográficos venosos: capacitancia, distensibilidad y tiempo de vaciado. La mejor relación dosis/efecto ha sido obtenida con 2 comprimidos. Actividad venotónica: Diosmina - hesperidina aumenta el tono venoso: la pletismografía de oclusión venosa con anillo de mercurio ha puesto de manifiesto una disminución de los tiempos de vaciado venoso. Actividad microcirculatoria: En los pacientes que presentan signos de fragilidad capilar, aumenta la resistencia capilar medida por angioesterometría. 3.2. FARMACOCINÉTICA En el humano, tras administración por vía oral de diosmina marcada al Carbono 14: la eliminación es básicamente por las heces. La eliminación urinaria es aproximadamente del 14%. La vida media de eliminación se ha establecido en unas 11 horas; El principio activo se metaboliza en gran medida, lo que se comprueba por la aparición de diversos ácidos fenólicos en orina. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD La administración oral aguda a ratones, ratas y monos de una dosis 180 veces superior a la dosis terapéutica humana no tuvo ningún efecto tóxico o letal y no causó anormalidades conductuales, biológicas, anatómicas o histológicas. Los estudios en ratas y conejos no han demostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos. No hay alteración de la fertilidad. Los ensayos in-vitro e in-vivo no mostraron poten Aqra d-dokument sħiħ