Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C08CA01
amlodipin
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg amlodipin (u obliku amlodipinbesilata)
20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2019-02-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VAZOTAL 5 mg, tablete 10 mg, tablete amlodipin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek VAZOTAL i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VAZOTAL 3. Kako se upotrebljava lijek VAZOTAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek VAZOTAL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK VAZOTAL I ČEMU JE NAMIJENJEN? Vazotal sadrži aktivnu supstancu amlodipin, koja spada u grupu lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Vaš se lijek koristi za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) ili za liječenje određenog tipa boli u grudima koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika sa visokim krvnim pritiskom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne sudove i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika sa anginom Vazotal djeluje tako da poboljšava snadbjevanje srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kiseonika u srce, što sprječava pojavu boli u grudima. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u grudima izazvanu anginom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VAZOTAL Nemojte uzimati Vazotal: ● ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na druge antagoniste kalcijuma. Alergija se može ispoljiti u obliku svrbeža, crvenila kože ili tegoba pri disanju. ● ako imate jako niski pritisak (hipotenziju) ● ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (s Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VAZOTAL 5 mg 10 mg tableta amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vazotal, 5 mg, tablete: 1 tableta sadrži: amlodipin 5 mg (što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata) Vazotal, 10 mg, tablete: 1 tableta sadrži: amlodipin 10 mg (što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata) Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. VAZOTAL, 5 mg, tablete i VAZOTAL, 10 mg, tablete Okrugle, ravne tablete, bijele do skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hipertenzija. Hronična, stabilna angina pektoris. Vazospastična (Prinzmetalova) angina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg Vazotala jedanput na dan, što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, zavisno o terapijskom odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika sa hipertenzijom, Vazotal se koristi u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, α- blokatorima, ß- blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine se Vazotal može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antianginicima kod bolesnika sa anginom otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze ß- blokatora. Nije potrebno prilagođavanje doze Vazotala pri istovremenoj primjeni tiazidnih diuretika, beta- blokatora i inhibitora enzima konverzije angiotenzina. Posebne populacije Starije osobe Iste doze Vazotala podjednako dobro podnose starije i mlađe osobe. Stoga se preporučuje uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu pažnju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). 2 Bolesnici sa ošte_ć_enjem jetre Nisu utvrđene preporuke za doziranje u bolesnika sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Stoga treba pažljivo odrediti dozu i započeti sa nižim dozama (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). Farmakokinetika amlodipina nije ispitivana u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre. U bolesnika sa teškim oštećenjem jetre, terapiju treba započeti sa najnižom dozom i polagano titri Aqra d-dokument sħiħ