Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isradipin
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C08CA03
isradipine
Hartkapsel, retardiert
Isradipin 5.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VASCAL ® UNO 5 MG RETARDKAPSELN Isradipin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Vascal_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Vascal_ beachten? 3. Wie ist _Vascal_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Vascal _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VASCAL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Vascal_ ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung aus der Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ. ANWENDUNGSGEBIET _Vascal _wird zur Behandlung des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie) eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _VASCAL_ BEACHTEN? _VASCAL_ darf NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Isradipin, andere Dihydropyridine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben. • wenn Sie an einer Leberentzündung (Hepatitis) leiden. • wenn Sie an einer primären Lebererkrankung leiden. • wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock haben. • wenn bei Ihnen eine instabile Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) festgestellt wurde. Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vascal ® uno mite 2,5 mg Retardkapseln Vascal ® uno 5 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Vascal uno mite 2,5 mg _ 1 Hartkapsel, retardiert enthält 2,5 mg Isradipin. _ _ _Vascal uno 5 mg _ 1 Hartkapsel, retardiert enthält 5 mg Isradipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _Vascal uno mite 2,5 mg _ Elfenbeinfarbige Hartkapseln, retardiert mit gelblichem Pulver _ _ _Vascal uno 5 mg _ Hellgelbe Hartkapseln, retardiert mit gelblichem Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ DOSIERUNG ERWACHSENE 5 mg Isradipin täglich, entsprechend 1-mal 1 Hartkapsel, retardiert _Vascal uno 5 mg_ oder 1-mal 2 Hartkapseln, retardiert _Vascal uno mite 2,5 mg_ (jeweils morgens). Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung nach 4 Wochen: Zugabe eines weiteren Antihypertensivums oder Erhöhung auf 10 mg Isradipin täglich, entsprechend 1-mal 2 Hartkapseln, retardiert _Vascal uno 5 mg_ oder 1-mal 4 Hartkapseln, retardiert _Vascal uno mite 2,5 mg_ (jeweils morgens). Bei gleichzeitiger Verabreichung von _Vascal_ und Cimetidin sollte die Regeldosierung halbiert werden (siehe Abschnitt 4.5). ÄLTERE PATIENTEN UND PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION Initialdosierung für Patienten im höheren Lebensalter sowie Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) 2,5 mg Isradipin täglich, entsprechend 1-mal 1 Hartkapsel, retardiert _Vascal uno mite 2,5 mg_ (morgens). KINDER UND JUGENDLICHE Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isradipin bei Kindern wurde nicht untersucht. Es sind keine Daten verfügbar. Daher wird die Anwendung von _Vascal_ bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme der Retardkapseln erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit. Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Nach einer längeren Behandlung sollte Aqra d-dokument sħiħ