Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VANCOMYCINHYDROCHLORID
Orion Corporation
J01XA01
vancomycin hydrochloride
500 mg
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-07-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VANCOMYCIN ORION 500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING VANCOMYCIN ORION 1.000 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING vancomycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Vancomycin Orion 3. Sådan skal du bruge Vancomycin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel indeholder det aktive stof vancomycin, der er et antibiotikum. Vancomycin Orion bruges til behandling af bakterieinfektioner såsom: - komplicerede infektioner i hud og bløddele - betændelse i det inderste lag af hjertet - infektion i knogler og led - lungebetændelse Vancomycin kan bruges alene eller sammen med andre antibakterielle lægemidler. Vancomycin kan også bruges inden en operation til at forebygge eventuelle infektioner. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VANCOMYCIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. BRUG IKKE VANCOMYCIN ORION: - hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vancomycin Orion (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du får Vancomycin Orion, hvis du: - HAR SYMPTOMER ELLER TEGN PÅ HUDUDSLÆT, SOM BREDER SIG, OFTE MED BLÆRER I HUDEN ELLER SLIMHINDEREAKTIONER (STEVEN-JOHNSONS SYNDROM). KONTAKT LÆGEN. BEHANDLING MED VANCOMYCIN SKAL STRAKS AFBRYDES - har eller tidligere har haft akut nyresvigt eller Aqra d-dokument sħiħ
22. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vancomycin ”Orion”, pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29096 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vancomycin ”Orion” 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Vancomycin ”Orion” 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Vancomycin ”Orion” 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 500 mg vancomycinhydrochlorid svarende til 500.000 IE vancomycin Vancomycin ”Orion” 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1000 mg vancomycinhydrochlorid svarende til 1.000.000 IE vancomycin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Homogent, hvidt til lysebrunt frysetørret pulver. Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 2,5-4,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Intravenøs administration Vancomycin er indiceret i alle aldersgrupper til behandling af følgende infektioner (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): - Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) - Knogle- og ledinfektioner - ”community-acquired pneumonia” (CAP) - samfundserhvervet pneumoni - ”hospital-acquired pneumonia” (HAP) - hospitalserhvervet pneumoni, herunder ”ventilator-associated pneumonia (VAP) - ventilatorrelateret pneumoni - Infektiøs endocarditis Vancomycin Orion, pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 500 mg og 1000 mg Side 1 af 19 - Akut bakteriel meningitis Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med eller formodes at være forbundet med en eller flere af ovenstående infektioner. Når det er muligt, bør vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler. Vancomycin er aktivt alene eller i kombination med aminoglykosider over for endocarditis, der er forårsaget af Streptococcous viridans eller S. bovis. Endocarditis, der skyldes Enteroc Aqra d-dokument sħiħ