VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

vancomycine 1 000 000 UI sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 1000 mg

Disponibbli minn:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Kodiċi ATC:

J01XA01

INN (Isem Internazzjonali):

vancomycine 1 000 000 UI sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 1000 mg

Dożaġġ:

1000 mg

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un flacon de poudre > vancomycine 1 000 000 UI sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 1000 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre de 1026 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; prescription hospitalière

Żona terapewtika:

GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Glycopeptides antibactériens- code ATC : J01XA01La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections.VANCOMYCINE KABI 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion ou une solution orale.Pour usage intraveineuxLa vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes : infections de la peau et des tissus situés sous la peau, infections des os et des articulations, infection des poumons appelée « pneumonie », infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures, méningite, infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées

Sommarju tal-prodott:

563 783-1 ou 34009 563 783 1 9 - 1 flacon(s) en verre de 1026 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/08/2017;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-10-02

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2021
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou
pour solution buvable
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ou pour
solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ou pour
solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ou
pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ou pour
solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
Glycopeptides antibactériens- code ATC : J01XA01
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit
en tuant certaines bactéries responsables d’infec

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE KABI 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou
pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalant à 1,000,000 UI de
vancomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution
buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration intraveineuse
·
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections suivantes
(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM).
·
infections des os et des articulations,
·
pneumonies communautaires (PC),
·
pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM),
·
endocardites infectieuses.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-opératoire
antibactérienne chez les patients présentant un risque élevé de
développer une endocardite bactérienne
lors d'interventions chirurgicales majeures.
Administration orale
La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections à
Clostridium difficile (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autres antibiotiques.
Administration intraveineuse
La dose initiale est à adapter au poids corporel total. Il est
attendu que les adaptations des doses suivantes soient basées sur les
concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations
thérapeutiques cibles. La fonction rénale doit être prise en
considération pour les doses ultérieures et l'intervall