Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vancomycin hydrochloride
XELLIA PHARMACEUTICALS APS
A07AA09
Vancomycin hydrochloride
250 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 28
Ei kaupan: 28
vankomysiini
Substituutioryhmä: 2072
Myyntilupa myönnetty
1995-01-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VANCOMYCIN XELLIA 125 MG JA 250 MG, KAPSELI, KOVA Vankomysiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vancomycin Xellia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vancomycin Xellia -valmistetta 3. Miten Vancomycin Xellia -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vancomycin Xellian säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VANCOMYCIN XELLIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään. Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja. Vankomysiiniä käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille ohut- ja paksusuolen limakalvon infektioiden ja niiden aiheuttamien limakalvovaurioiden (pseudomembranoottinen koliitti) hoitoon, kun infektion aiheuttaja on _Clostridium difficile _-bakteeri. Vankomysiiniä, jota Vancomycin Xellia sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VANCOMYCIN XELLIA -VALMISTETTA ÄLÄ OTA VANCOMYCIN XELLIA -VALMISTETTA jos olet allerginen vankomysiinille tai tämän Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vancomycin Xellia 125 mg, kapseli, kova Vancomycin Xellia 250 mg, kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 125 mg: yksi kapseli sisältää 125 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vastaa 125 000 IU :ta vankomysiiniä. 250 mg: yksi kapseli sisältää 250 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vastaa 250000 IU :ta vankomysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova _Valmisteen kuvaus, 125 mg:_ harmaa-vaaleanharmaa liivatekapseli, jossa on merkintä ”Vanco 125 mg”. _Valmisteen kuvaus, 250 mg:_ turkoosi-harmaa liivatekapseli, jossa on merkintä ”Vanco 250 mg”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vankomysiinikapselit on tarkoitettu vähintään 12-vuotiaiden potilaiden Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1). Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja 12_ _–_ _18-vuotiaat nuoret_ S uositeltu vankomysiiniannos on 125 mg 6 tunnin välein 10 päivän ajan ensimmäisen ei-vaikean CDI- jakson ajan. Tämä annos voidaan suurentaa 500 mg:aan 6 tunnin välein 10 päivän ajan, jos tauti on vaikea-asteinen tai komplisoitunut. Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. Jos potilaan tauti uusiutuu useita kertoja, voidaan harkita nykyisen CDI-jakson hoitamista 125 mg:lla vankomysiiniä neljä kertaa päivässä 10 päivän ajan, jonka jälkeen annosta voidaan joko vähitellen pienentää 125 mg:aan päivässä, tai antaa pulssihoitona 125–500 mg/vrk 2–3 päivän välein vähintään 3 viikon ajan. Vankomysiinihoidon kesto on mahdollisesti räätälöitävä yksilöllisesti taudin kliinisen kulun mukaan. Bakteerilääke, jonka epäilleen aiheuttaneen CDI:n, on mahdollisuuksien mukaan keskeytettävä. Riittävästä neste- ja elektrolyyttikorvaushoidosta on huolehdittava. Suun kautta tapahtuneen lääkkeenannon jälkeen seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava pot Aqra d-dokument sħiħ