Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.
Vancomycin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycinhydrochlorid 1025.2mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VANCOMYCIN CP 1,0 G VANCOMYCIN CP 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Vancomycin als Vancomycinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. _ _ • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _1._ _ _ Was ist Vancomycin CP und wofür wird es angewendet? _ _ 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin CP beachten? 3. Wie ist Vancomycin CP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin CP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN CP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen. Vancomycin Pulver wird zu einer Infusionslösung aufbereitet. Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut. - Infektionen der Knochen und Gelenke - Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird. - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei Risiko- Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden. - Infektion i Aqra d-dokument sħiħ
1/19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin CP 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycin CP 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vancomycin CP 500 mg: _ Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Hydrochlorid) entsprechend 500.000 I.E. Vancomycin. _Vancomycin CP 1,0 g: _ Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als Hydrochlorid) entsprechend 1.000.000 I.E. Vancomycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis rosa/leicht braunes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intravenöse Anwendung Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): - Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI) - Infektionen der Knochen und Gelenke - ambulant erworbene Pneumonie (CAP) - im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) - infektiöse Endokarditis Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative antibakterielle Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller Endokarditis bei großen chirurgischen Eingriffen indiziert. Orale Verabreichung Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von _Clostridium difficile-_ Infektionen (CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2/19 Dosierung Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verabreicht werden. _INTRAVENÖSE ANWENDUNG_ Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und nachfolgende Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrati Aqra d-dokument sħiħ