Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EISEN(III)HYDROXID X DEXTRAN
Vana GmbH
QB03AC
IRON (III) HYDROXIDE X DEXTRAN
50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,12 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1978-12-22
Seite 1 von 3 GEBRAUCHSINFORMATION Vanafer 100 mg/ml-Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanafer 100 mg/ml-Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Eisen(III)-ionen 100 mg (als Eisen (III)-hydroxid-Dextran-Komplex 280 mg) Sonstige Bestandteile: Phenol 5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese: nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall, Aufzuchtmängel und Fressunlust Saugferkel: Zur Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Ferkel anwenden , die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen. Nicht bei sekundären Anämien oder bei Vitamin E- bzw. Selen-Mangel anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Vitamin E/Selen-Mangel kann es durch Zellmembranschäden zu einer Eisenüberempfindlichkeit und dadurch zu Todesfällen kommen. Eine vorübergehende Verfärbung und Verkalkungen an der Injektionsstelle ist möglich. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung. Dosierung: Seite 2 von 3 Saugferkel: 2 ml/Tier entsprechend ca. 150-200 mg Fe 3+ / kg KGW intramuskulär in die Oberschenkelmuskulatur während der ersten 3 Lebenstage. Fohlen, Kalb: 10 mg Fe 3+ / kg Körpergewicht entsprechend 0,1 ml des Tierarzneimittels pro kg Körpergewicht Schwein: 2 mg Fe 3+ / Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 4 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanafer 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Eisen(III)-ionen 100 mg (als Eisen (III)-hydroxid-Dextran-Komplex 280 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol 5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Dunkelbraune, leicht visköse Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein (Saugferkel), Hund 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese: nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall, Aufzuchtmängel und Fressunlust Saugferkel: Zur Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Ferkel anwenden, die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen. Nicht bei sekundären Anämien oder bei Vitamin E- bzw. Selen-Mangel anwenden. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen. Ein Vitamin E-Mangel muss vor der Eisenapplikation durch vollwertige Fütterung oder Vitamin E-Behandlung hochtragender Sauen bzw. Ferkel spätestens 24 Stunden vor der Eisenverabreichung verhindert werden. Die gleichzeitige Applikation von Vitamin E und einem Eisenpräparat ist nicht erforderlich. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Seite 2 von 4 Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels m Aqra d-dokument sħiħ