Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; valsartan
Teva Sweden AB
C09DA03
hydrochlorothiazide; valsartan
80 mg/12,5 mg
Filmdragerad tablett
valsartan 80 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valsartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter
Avregistrerad
2010-02-12
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN VALTSU COMP 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTSU COMP 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTSU COMP 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valsartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valtsu comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valtsu comp 3. Hur du tar Valtsu comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valtsu comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALTSU COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valtsu comp filmdragerade tabletter innehåller två verksamma substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertension). • VALSARTAN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin II-receptorblockerare” och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. • HYDROKLORTIAZID tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket. Valtsu comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan sänkas tillräckligt med bara en av substanserna. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valtsu comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Valtsu comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Valtsu comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 80 mg/12,5 mg: Ljust orange, oval filmdragerad tablett (storlek: ca 5,3 x 10,2 mm) 160 mg/12,5 mg: Mörkröd, oval filmdragerad tablett (storlek: ca 6,1 x 15,2 mm) 160 mg/25 mg: Brun, oval filmdragerad tablett, skårad på ena sidan (storlek: ca 5,6 x 14,2 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Valtsu comp är ett läkemedel för behandling av patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen av Valtsu comp är en filmdragerad tablett en gång dagligen. Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas. I varje enskilt fall bör upptitrering av enstaka komponenter till nästa dos följas, för att minska risken för hypotoni och andra biverkningar. Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid en övergång direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas, förutsatt att den rekommenderade dostitreringssekvensen för de enskilda komponenterna följs. Klinisk respons på Valtsu comp bör utvärderas efter det att behandlingen startats och om blodtrycket förblir okontrollerat kan dosen höjas genom att öka endera av komponenterna till en högsta dos av Valtsu comp på 320 mg/25 mg. Den blodtryck Aqra d-dokument sħiħ