VALTRICOM 5MG/160MG/12,5MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponibbli minn:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Kodiċi ATC:

C09DX01

INN (Isem Internazzjonali):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dożaġġ:

5MG/160MG/12,5MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0227501 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227493 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227498 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227506 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227509 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227502 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227505 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241882 Velikost balení: 98X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227492 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227511 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227512 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227500 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241881 Velikost balení: 84X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241880 Velikost balení: 56X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227508 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241878 Velikost balení: 14X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241877 Velikost balení: 7X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241872 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227503 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241871 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227497 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241873 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241876 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227495 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241879 Velikost balení: 28X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227504 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241874 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227491 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227496 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227494 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227499 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227510 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241875 Velikost balení: 84 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227507 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-10

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls154663/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valtricom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valtricom
užívat
3.
Jak se přípravek Valtricom užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valtricom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
VALTRICOM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Valtricom obsahují tři látky nazývané
amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Všechny tyto látky pomáhají upravit
vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
„antagonisté
receptoru
pro
angiotensin
II“.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév,

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls154663/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým znakem K1 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K3 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
znakem K2 na jedné straně tablety, rozměry
přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K4 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Hnědo-červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, rozměry
přibližně 18 × 9 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
2
4.