VALSARTAN Ratiopharm 320 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

valsartan

Disponibbli minn:

RATIOPHARM GmbH

Kodiċi ATC:

C09CA03

INN (Isem Internazzjonali):

valsartan

Dożaġġ:

320 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES

Sommarju tal-prodott:

499 471-8 ou 34009 499 471 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 130-2 ou 34009 579 130 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 472-4 ou 34009 499 472 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 473-0 ou 34009 499 473 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 474-7 ou 34009 499 474 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 475-3 ou 34009 499 475 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 477-6 ou 34009 499 477 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 478-2 ou 34009 499 478 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 128-8 ou 34009 579 128 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 129-4 ou 34009 579 129 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-08-07

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2013
Dénomination du médicament
VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN RATIOPHARM appartient à une famille de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans
l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui
conduit à une augmentation de la pression artérielle.
VALSARTAN RATIOPHARM agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux
sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pe

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.........................................................................................................................................
320 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé sécable, gris violet foncé, biconvexe, oblong,
(de dimensions 17,7 mm sur 8,1 mm environ).
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l’hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN RATIOPHARM est de 80
mg une fois par jour. L'effet hypertenseur est
nettement perceptible en l'espace de 2 semaines, mais l'effet maximal
est atteint en 4 semaines. Chez certains patients dont
la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, il est
possible d'augmenter la posologie à 160 mg jusqu'à un
maximum de 320 mg.
VALSARTAN RATIOPHARM peut également être administré avec d'autres
antihypertenseurs. L'association d'un diurétique
tel que l'hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la pression
artérielle chez ces patients.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES CONCERNANT LES POPULATIONS
PARTICULIÈRES
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients dont
la clairance de la créatinine est > 10 ml/min (voir
rubriques 4.4 et 5.2)
Insuffisance hépatique
VALSARTAN RATIOPHARM est contre-indiqué chez les patients atteints
d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose
biliaire et les patients atte