Valsartan Alter 40 mg Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Valsartan

Disponibbli minn:

Alter, S.A.

Kodiċi ATC:

C09CA03

INN (Isem Internazzjonali):

Valsartan

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Valsartan 40 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 56 unidade(s)

Klassi:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

valsartan

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5136924 CNPEM: 50044133 CHNM: 10069190 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-09-24

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Alter 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Alter 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Alter 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Alter
3. Como tomar Valsartan Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Alter e para que é utilizado
Valsartan Alter contém a substância ativa: valsartan e pertence a
uma classe de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II, que
ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Alter atua bloqueando
o efeito da
angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a
pressão
arterial diminui.
Valsartan Alter 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser
utilizado em três
situações diferentes:
- Para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a
18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do
coração e
artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos
sang

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
23-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Alter 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Alter 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Alter 160 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan Alter
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Valsartan Alter
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Valsartan Alter
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
de idade.
Hipertensão (apenas 80mg e 160 mg)
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e
hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos, clinicamente estáveis, com
insuficiência cardíaca
sintomática, ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática, após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática, quando os
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) não são
tolerados, ou em
doentes intolerantes a bloqueadores beta, como terapêutica adicional
aos inibidores
da ECA, quando os antagonistas dos recetores mineralcorticóides não
podem ser
usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
23-06-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão (apenas 80 mg e 160 mg)
A dose inicial recomendada de Valsartan Alter é de 80 mg uma vez por
dia. O efeito
anti-hipertensor está substancialmente presente no espaço de 2
semanas, e os
efeitos máximos atingem-se no período de 4 semanas. Em alguns
doentes cuja
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