Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumvalproat, Valproinsäure
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Sodium Valproate, Valproic Acid
Retardtablette
Natriumvalproat 199.8mg; Valproinsäure 87.mg
gültig
ENR: 2 159 581 1.3.1 Package Leaflet 208.1-a-de14 Valproate IIP MR 300 mg prolonged-release tablet WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALPROINSÄURE VALEANT 300 RETARD 199,8 MG/87 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoffe: Natriumvalproat/Valproinsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valproinsäure Valeant 300 Retard und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproinsäure Valeant 300 Retard beachten? 3. Wie ist Valproinsäure Valeant 300 Retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valproinsäure Valeant 300 Retard aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VALPROINSÄURE VALEANT 300 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valproinsäure Valeant 300 Retard ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptikum) und ein Mittel zur Behandlung akuter Manien (krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität) sowie zur vorbeugenden Behandlung bipolarer Störungen (ausgep Aqra d-dokument sħiħ
ENR: 2 159 581 1.3.1 Summary of Product Characteristics FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valproinsäure Valeant 300 Retard 199,8 mg/87 mg Retardtabletten Wirkstoff: Natriumvalproat/Valproinsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 199,8 mg Natriumvalproat und 87 mg Valproinsäure (insgesamt entsprechend 300 mg Natriumvalproat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Valproinsäure Valeant 300 Retard ist eine weiße, längliche Retardtablette mit einem Filmüberzug und mit einer beidseitigen Bruchrille. Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von: - generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und tonisch-klonischen Anfällen - fokalen und sekundär generalisierten Anfällen und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen. Behandlung von akuten Manien und Prophylaxe bipolarer Störungen Hinweis: Bei der Umstellung der bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsform auf Valproinsäure Valeant 300 Retard ist auf ausreichende Serumspiegel von Valproinsäure zu achten. Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur in Ausnahmefällen Mittel der ersten Wahl; Valproinsäure Valeant 300 Retard sollte nur unter besonderer Vorsicht nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und möglichst als Monotherapie angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Valproinsäure Valeant 300 Aqra d-dokument sħiħ