Pajjiż: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Valsartanum INN
Teva B.V.*
C09CA03
Valsartanum
80 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
098059 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-álþynna V0678
Markaðsleyfi útgefið
2007-10-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VALPRESS 80 MG OG 160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR _ _ valsartan _ _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Valpress og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Valpress 3. Hvernig nota á Valpress 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Valpress 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VALPRESS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Valpress er lyf af flokki sem nefnist angiotensin II viðtakablokkar sem hjálpar til við að hafa stjórn á háum blóðþrýstingi. Angiotensin II er efni sem er í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þar með hækkuðum blóðþrýstingi. Valpress verkar með því að hamla áhrifum angiotensin II. Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar. VALPRESS 80 MG OG 160 MG filmuhúðaðar töflur MÁ NOTA VIÐ ÞREMUR MISMUNANDI SJÚKDÓMUM : • TIL MEÐHÖNDLUNAR Á HÁUM BLÓÐÞRÝSTINGI HJÁ FULLORÐNUM OG BÖRNUM OG UNGLINGUM Á ALDRINUM 6 ÁRA TIL INNAN VIÐ 18 ÁRA. Hár blóðþrýstingur eykur álag á hjarta og slagæðar. Ef hann er ekki meðhöndlaður getur hann skemmt æðar í heila, hjarta og nýrum og leitt til heilablæðingar, hjartabilunar eða nýrnabilunar. Hár blóðþrýstingur eykur hættu á hjartaáfalli. Með því að lækka blóðþrýsting í eðlileg gildi dregur úr hættu á þessum sjúk Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Valpress 80 mg filmuhúðaðar töflur. Valpress 160 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur valsartan 80 mg. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur valsartan 160 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver Valpress 80 mg tafla inniheldur 42,22 mg af laktósa einhýdrati og 0,252 mg af lesitíni (inniheldur sojaolíu). Hver Valpress 160 mg tafla inniheldur 84,44 mg af laktósa einhýdrati og 0,504 mg af lesitíni (inniheldur sojaolíu). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur Valpress 80 mg töflur: Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, 8 mm í þvermál, með deiliskoru á báðum hliðum, hliðarskorum og merktar með “V” á annarri hliðinni. Valpress 160 mg töflur: Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, 15 x 6,5 mm, með deiliskoru á annarri hliðinni, hliðarskorum og merktar með “V” á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum, og háþrýstingi hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 ára til innan við 18 ára. Nýlegt hjartadrep (myocardial infarction) Til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum í klínísku jafnvægi sem eru með hjartabilun með einkennum eða einkennalausa slagbilsvanstarfsemi vinstri slegils (left ventricular systolic dysfunction) eftir nýlegt (12 klst. - 10 dagar) hjartadrep (sjá kafla 4.4 og 5.1). Hjartabilun Meðferð við hjartabilun með einkennum hjá fullorðnum sjúklingum þegar ACE-hemlar þolast ekki eða hjá sjúklingum sem ekki þola beta-blokka sem viðbótarmeðferð við ACE-hemla þegar ekki er hægt að nota saltsteraviðtakablokka (aldósterón-blokka) (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Háþrýstingur Ráðlagður upphafsskammtur Valpress er 80 mg einu sinni á sólarhring. Veruleg blóðþr Aqra d-dokument sħiħ