Pajjiż: Indoneżja
Lingwa: Indoneżjan
Sors: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency
HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN (HBS AG)
BIO FARMA - Indonesia
HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN (HBS AG)
20 MCG/ML
CAIRAN INJEKSI
DUS, 10 POUCH @ 1 PREFILLED SYRINGE (UNIJECT) @ 1 ML
BIO FARMA - Indonesia
2017-05-18
VAKSIN HEPATITIS B REKOMBINAN RECOMBINANT HEPATITIS B VACCINE Leaflet VHB Rekombinan Generik (Depan) 95 x 310 mm, ± 2 mm UKURAN EDISI NAMA WARNA PT. BIO FARMA (PERSERO) 030121 = PMS Black Uncoated 030121 HARUS DENGAN RESEP DOKTER Jl. Pasteur no. 28 - Bandung 40161 - Indonesia PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306 www.biofarma.co.id Jl. Pasteur no. 28 - Bandung 40161 - Indonesia PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306 www.biofarma.co.id ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY DESKRIPSI VAKSIN HEPATITIS B REKOMBINAN mengandung antigen virus Hepatitis B (HBsAg) yang tidak menginfeksi. Vaksin ini dihasilkan dari biakan sel ragi dengan teknologi rekayasa DNA. Antigen yang dihasilkan sel ragi _Hansenula polymorpha_ dimurnikan dengan metode ultrasentrifugasi, kromatografi kolom dan diinaktivasi dengan formaldehid. VAKSIN HEPATITIS B REKOMBINAN berbentuk suspensi steril berwarna keputihan dalam _autodisable prefilled injection device_ dikemas dalam _alumunium foil pouch_. KOMPOSISI DOSIS BAYI/ANAK < 10TH DOSIS DEWASA Tiap dosis mengandung 0,5 mL 1,0 mL HBsAg 10 mcg 20 mcg Al³⁺ 0,25 mg 0,5 mg Thimerosal 0,01 %w/v 0,01 %w/v INDIKASI VAKSIN HEPATITIS B REKOMBINAN diindikasikan untuk imunisasi aktif melawan infeksi yang disebabkan oleh virus Hepatitis B. VAKSIN HEPATITIS B REKOMBINAN tidak dapat mencegah infeksi yang disebabkan oleh virus lain seperti virus Hepatitis A, Hepatitis C atau virus lain yang diketahui dapat menginfeksi hati. Vaksinasi direkomendasikan pada orang yang beresiko tinggi terkena infeksi virus Hepatitis B termasuk: Petugas Kesehatan Ahli bedah mulut, dokter gigi, dokter ahli bedah, perawat, perawat gigi, ahli kebersihan gigi, petugas paramedis yang kontak dekat dengan pasien, staf unit hemodialisis, hematologi dan onkologi, petugas laboratorium yang menangani darah dan sampel klinis lain, petugas pemakaman dan kamar mayat, petugas bank darah dan fraksinasi plasma, ahli siropodis, petugas kebersihan yang menangani pembuangan, petugas keadaan darurat dan pertolongan pertama, petugas Aqra d-dokument sħiħ