URSOSAN

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Ursodeoksicholio rūgštis

Disponibbli minn:

PRO. MED. CS Praha a.s.

Kodiċi ATC:

A05AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Ursodeoxycholic acid

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

plėvele dengtos tabletės

Rotta amministrattiva:

vartoti per burną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Ursodeoxycholic acid

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-25

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
URSOSAN 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ursodeoksicholio rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra URSOSAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant URSOSAN
3.
Kaip vartoti URSOSAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti URSOSAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA URSOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji URSOSAN medžiaga – ursodeoksicholio rūgštis yra
natūraliai organizme susidaranti tulžies
rūgštis. Nedidelis jos kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje.
URSOSAN vartojama:
-
tulžies pūslės akmenų, susidariusių dėl cholesterolio
pertekliaus tulžies pūslėje, tirpinimui, kai
tulžies pūslės akmenys nėra matomi rentgenologinio tyrimo metu
(akmenys, kurie yra matomi,
neištirps) ir yra ne didesni nei 15 mm skersmens. Tulžies pūslė
vis dar turėtų funkcionuoti
nepaisant tulžies pūslės akmenų;
-
simptominiam pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo gydymui
(lėtinis tulžies pūslės
sutrikimas, kuris gali progresuoti į kepenų cirozę) pacientams
nesergantiems dekompensuota
kepenų ciroze (lėtinė kepenų liga, dėl kurios kepenų funkcija
negali būti atstatyta);
-
kepenų ligos, susijusios su būkle, vadinama cistine fibroze, gydymui
6-18 metų vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT URSOSAN
URSOSAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate alergiškas tulžies rūgštims (tokioms kaip
ursodeoksicholio rūgštis) arba bet kur

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos
ursodeoksicholio rūgšties (UDCR).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Beveik balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele abejose
pusėse, tabletės ilgis – 17 mm, plotis –
9 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas tuo atveju, jei
tulžies akmenų šešėliai nėra matomi
rentgenologinio tyrimo metu ir jie ne didesni nei 15 mm skersmens, o
tulžies pūslės funkcija,
nepaisant tulžies pūslės akmenų, nėra sutrikusi.
Simptominis pirminio bilijinio cholangito gydymas, kol nėra
dekompensuotos kepenų cirozės.
Vaikų populiacija
Su cistine fibroze susijusių kepenų ir tulžies ligų gydymas 6-18
metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
URSOSAN yra tinkamas pacientams, kurie sveria ne mažiau 47 kg.
Pacientams, sveriantiems mažiau
nei 47 kg ar negalintiems nuryti URSOSAN, gali būti tinkami kiti
preparatai, kurių sudėtyje yra
ursodeoksicholio rūgšties.
Dozavimas
Žemiau pateikiamos įvairioms indikacijoms rekomenduojamos paros
dozės:
_Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas_
Apie 10 mg ursodeoksicholio rūgšties kilogramui kūno svorio, kuris
atitinka:
iki 60 kg
1 plėvele dengta tabletė
61–80 kg
1 ½ plėvele dengtos tabletės
81–100 kg
2 plėvele dengtos tabletės
virš 100 kg
2 ½ plėvele dengtos tabletės
Plėvele dengtas tabletes reikia išgerti vakare, prieš miegą.
Laikas, kurio prireikia tulžies akmenims ištirpinti, paprastai yra
6-24 mėnesiai. Jeigu per 12 gydymo
mėnesių tulžies pūslės akmenys nemažėja, toliau tęsti gydymo
nerekomenduojama.
2
Gydymo veiksmingumą reikia vertinti kas 6 mėnesius, atliekant
ultragarsinį arba rentgenologinį
tyrimą. Taip p