Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ursodeoksikolik asit
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A05AA02
acid ursodeoksikolik
Normal
ursodeoxycholic asit
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI URSOFALK ® 250 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir kapsül 250 mg ursodeoksikolik asit (sığır safrasından üretilen bir safra asididir) içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER)_: Mısır nişastası, aerosil (silikon dioksit), magnezyum stearat, jelatin (sığır jelatini), su, titanyum dioksit, sodyum lauril sülfat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _URSOFALK_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _URSOFALK_ _®_ _’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKATE EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _URSOFALK_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _URSOFALK_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. URSOFALK ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? URSOFALK ® , sıkıştırılmış beyaz toz veya granüller içeren, opak sert jelatin beyaz kapsüldür. URSOFALK ® ’ın etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak sığır safrasından üretilen bir safra asidi olup, insan safrasında az miktarda bulunur. URSOFALK ® , “Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar” diye adlandırılan ve mide barsak sistemini etkileyen bir ilaçtır. URSOFALK ® aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Dekompanse karaciğer sirozunun (karaciğer fonksiyon bozukluğunun vücut tarafından telafi edilemed Aqra d-dokument sħiħ
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI URSOFALK 250 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir URSOFALK ® , etkin madde olarak 250 mg ursodeoksikolik asit (sığır safrasından üretilen bir safra asididir) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül Sıkıştırılmış beyaz toz veya granüller içeren, opak sert jelatin beyaz kapsül, kapsül boyutu 0. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer sirozun (primer biliyer kolanjit) tedavisinde, - Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, çapı 15 mm’den küçük ve X ışını görüntülerinde gölgeli olmayan (radiolusent) kolesterol safra taşlarının eritilmesinde, - Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz profilaksisinde, - Gebeliğin intrahepatik kolestazında, - Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır: - Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde: Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı) (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) - Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde: 10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (Akşamları yatmadan önce tek seferde) 2/9 - Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz profilaksisinde: 10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) - Gebeliğin intrahepatik kolestazında: 10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) - Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde: 6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir. - Yutma zorluğu olan hastalarda ursodeoksikolik asidin süspan Aqra d-dokument sħiħ