Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ursodiol
SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA.
Ursodiol
150,0 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: URSODIOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-011-A05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de enero de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Ursodiol *Se adiciona un 5 % de exceso. 150,0 mg* PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: URSODIOL TABLETAS RECUBIERTAS está indicado en el tratamiento de la cirrosis biliar primaria (CBP) y para la disolución de los cálculos biliares radiolúcidos ricos en colesterol de tamaño pequeño a mediano, en pacientes con la vesícula biliar funcionando. Los cálculos de colesterol recubiertas con calcio o compuestos de pigmentos biliares no se disuelven por ursodiol. Ursodiol tiene un lugar especial en el tratamiento de los pacientes en los que la cirugía está contraindicada o quienes están ansiosos por evitar la cirugía. CONTRAINDICACIONES: Inflamación aguda de la vesícula biliar o vías biliares. Oclusión de la vía biliar (obstrucción del conducto biliar común o conducto cístico) Episodios frecuentes de cólico biliar. Cálculos biliares calcificados radio - opaco. Contractilidad deteriorada de la vesícula biliar. No funcionamiento de la vesícula biliar. Hipersensibilidad a los ácidos biliares o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Enfermedad inflamatoria intestinal. Condiciones hepáticas e intestinales que interfieran en la recirculación enterohepática de los ácidos biliares: Colestasis extrahepática. Colestasis intrahepática. Resección ileal. Ileitis regional Estoma ileal. Enfermedad hepática aguda, crónica o grave. Úlcera duodenal activa. Úlcera gástrica activa PRE Aqra d-dokument sħiħ