Uromitexan

Pajjiż: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Mesna

Disponibbli minn:

Baxter Lithuania, UAB

Kodiċi ATC:

V03AF01

INN (Isem Internazzjonali):

Mesna

Dożaġġ:

100 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injekcinis tirpalas

Rotta amministrattiva:

leisti į veną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Mesna

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-05-08

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
UROMITEXAN 100 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Mesna
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Uromitexan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Uromitexan
3.
Kaip vartoti Uromitexan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Uromitexan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA UROMITEXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Uromitexan. Uromitexan yra skiriamas tik
tuomet, jei Jūs vartojate vaistinius
preparatus ifosfamidą arba ciklofosfamidą.
Ifosfamidas ir ciklofosfamidas gali pažeisti Jūsų šlapimo pūslės
gleivinę. Tai pasireiškia kraujo
pasirodymu šlapime. Labai nedidelis kraujo kiekis šlapime gali būti
nepastebimas, todėl Jūsų gydytojas ar
slaugytoja atliks juostelinį arba mikroskopinį šlapimo tyrimą,
nustatyti ar šlapime nėra kraujo. Jeigu
šlapime yra didesnis kiekis kraujo, Jūs tai pamatysite, nes
šlapimas bus raudonas, kartais matysite jame
kraujo krešulius. Mesna apsaugo šlapimo pūslės gleivinę nuo
pažeidimo, kurį sukelia ifosfamidas ir
ciklofosfamidas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UROMITEXAN
UROMITEXAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje) ar kitokiam tiolio grupės vaistui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš
pradėdami vartoti Uromitexan:
-
jeigu Jums Uromitexan

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Uromitexan 100 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg mesnos.
Vienoje ampulėje (4 ml) injekcinio tirpalo yra 400 mg mesnos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje ampulėje yra
mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio,
t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis sterilus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šlapimo takų endotelio apsauga nuo urotoksinio poveikio (įskaitant
hemoraginį cistitą, mikrohematuriją,
makrohematuriją) pacientams, gydomiems urotoksinėmis ifosfamido ir
ciklofosfamido dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Mesna dozavimas priklauso nuo kartu vartojamo oksazafosforinų grupės
preparato.
Mesna turi būti skiriamas kiekvieną dieną, kai yra vartojamas
oksazafosforinų grupės preparatas.
Keičiant oksazafosforino grupės preparato dozę, kartu turi būti
keičiama ir mesna dozė, siekiant išlaikyti
mesnos ir oksazafosfarino santykį.
Vaistinius preparatus, vartojamus parenteriniu būdu, prieš
suleidimą būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale
nėra dalelių arba nepakitusi jo spalva.
Negalima leisti jokių tirpalų, jeigu juose pastebima pakitusi
spalva, drumstumas arba krislai bei nuosėdos.
Kad būtų užtikrinta apsauga nuo urotoksinio oksazafosfininų
poveikio, turi būti skiriama pakankama
Uromitexan dozė.
Išskiriamo šlapimo kiekis visą gydymo laiką turėtų būti 100
ml/h (kaip reikalaujama gydant
oksazafosfininu) ir taip pat turi būti tiriamas šlapimas dėl
galimos hematurijos ir proteinurijos.
Gydymo Uromitexan trukmė tokia pati, kaip gydymo oksazafosfininais,
plius laikas, reikalingas, kad
oksazafosfininų metabolitai išsiskirtų į šlapimą nepavojingais
kiekiais. Tam paprastai reikalinga 8-12 val.
Po gydymo oksazafosfininais pabaigos, bet priklauso nuo gydymo
sche