Urolux Retro

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Natriumamidotrizoat; Amidotrizoat-Meglumin

Disponibbli minn:

Sanochemia Pharmazeutika GmbH (1005633)

Kodiċi ATC:

V08AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoat-Meglumine

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumamidotrizoat (06820) 41,3 Milligramm; Amidotrizoat-Meglumin (01669) 266,1 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Zur Anwendung in den Harnwegen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UROLUX RETRO
®
150 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Natriumamidotrizoat, Amidotrizoesäure, Megluminsalz
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI
IHNEN MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach
Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinsiche
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
UROLUX RETRO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
UROLUX RETRO
®
beachten?
3.
Wie ist
UROLUX RETRO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
UROLUX RETRO
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UROLUX RETRO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum
UROLUX RETRO
ist ein ionisches, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel zur Anwendung in
den Harnwegen
zur
retrograden
Urographie
wie
Urethrographie,
Zystographie,
Pyelographie
und
Miktionszystourethrographie
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UROLUX RETRO®
BEACHTEN?
UROLUX RETRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
die
Wirkstoffe
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Sie
UROLUX RETRO
anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON UROLUX RETRO IST ERFORDERLICH
Bei der Indikationstellung
Die Indikation ist besonders streng zu stel

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UROLUX RETRO
®
150mg/ml , Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend ca. 1,17 g) Urolux Retro enthält 41 mg
Natriumamidotrizoat und 266 mg
Amidotrizoesäure, Megluminsalz (entsprechend 150 mg gebundenem Iod)
in steriler wässriger
Lösung.
Iodkonzentration
150
mg/ml
Iodgehalt in Gramm pro Flasche
Flasche zu 20 ml
3
g
Flasche zu 100 ml
15
g
Flasche zu 250 ml
37,5
g
Flasche zu 500 ml
75
g
Kontrastmittelkonzentration
307
mg/ml
Osmolalität bei 37 °C
680 ± 50
mOsm/kg H
2
O
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
UROLUX RETRO
wird für die retrograde Urographie wie Urethrographie, Zystographie
,
Pyelographie
und Miktionzystouretrographie verwendet
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostische ausreichende
Füllung des darzustellenden
Gang- oder Hohlraumsystems. Sie richtet sich daher nach den
anatomischen Gegebenheiten des
jeweiligen Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom
untersuchenden Arzt im Einzelfall
festzulegen. Im Allgemeinen werden folgende Volumina verabreicht:
- Urethrographie, Pyelographie
2 – 20 ml
- Zystographie
250 – 500 ml
2
Einem
möglichen
untersuchungsbedingten
Infektionsrisiko
ist
mit
einer
sorgfältigen
Technik
vorzubeugen.
Die diagnostischen Voraussetzungen lassen sich verbessern, wenn der
Darm weitgehend entleert
und entgast ist, deshalb soll die Kost 24 Stunden vor der Untersuchung
knapp bemessen und
schlackenarm sein.
_Vorsichtsmaßnahmen _
_bei _
_der _
_Handhabung _
Durch
Erwärmung
des
Kontrastmittels
auf
Körpertemperatur vor der Untersuchung wird die Viskosität des
Kontrastmittels herabgesetzt und
die
Applikation
erleichtert
sowie
eine
Auslösung
von
Spasmen
durch
den
Kältereiz
des
verabreichten
Kontrastmittels,
insbesondere
der
Ureteren,
bei
der
retrograden
Urographie
vermieden