Ultravist 370

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

jopromid

Disponibbli minn:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

V08AB05

INN (Isem Internazzjonali):

jopromid

Unitajiet fil-pakkett:

rastvor za injekciju/infuziju; 768.86mg/mL; boca staklena, 10x100mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0194258

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
ULTRAVIST
®
370; 768,86 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
jopromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ultravist 370 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ultravist 370
3.
Kako se primenjuje lek Ultravist 370
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ultravist 370
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK ULTRAVIST 370 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ultravist 370 sadrži aktivnu supstancu jopromid, koji pripada
grupi nefrotropnih (imaju poseban afinitet
prema tkivu bubrega), niskoosmolarnih rendgenskih kontrastnih
sredstava. Lek Ultravist 370 sadrži jod.
Rendgenski zraci ne prolaze kroz kontrastno sredstvo, zato što ih jod
resorbuje.
Regije tela gde se lek
Ultravist 370 raspodeljuje nakon primene u krvotok ili telesne
šupljine, postaju vidljive kod snimanja
rendgenskim zracima.
Lek Ultravist 370, rastvor za injekciju/infuziju, će Vam biti dat od
strane obučenog zdravstvenog radnika.
Lek Ultravist
370,
koristi
se samo u dijagnostičke svrhe, kao kontrastno sredstvo, za
ispitivanje različitih
regija u telu kao što su:

Krvni sudovi (intravaskularna primena)

Telesne šupljine

Zglobovi (artrografija)

Organi
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ULTRAVIST 370
LEK ULTRAVIST 370 NE SMETE PRIMITI:
- Ako ste alergični (preosetljivi) na kontrastna sredstva koja
sadrže jod, aktiv

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ultravist
®
370; 768,86 mg/mL; rastvor za injekciju/infuziju
INN: jopromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 768,86 mg jopromida (što
odgovara 370 mg joda).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar rastvor bez vidljivih čestica.
Fizičko-hemijske osobine leka Ultravist 370, rastvor za
injekciju/infuziju, prikazane su u tabeli:
KONCENTRACIJA JODA
(MG/ML)
370
Osmolalnost (osm/kg
H
2
O) na 37ºC
0,77
Viskoznost (mPa x s)
na 20ºC
na 37ºC
22,0
10,0
Gustina (g/mL)
na 20ºC
na 37ºC
1,409
1,399
pH vrednost
6,5-8,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Za intravaskularnu primenu i snimanje telesnih šupljina:
Pojačanje kontrasta kod kompjuterizovane tomografije (CT),
arteriografije i venografije, angiokardiografije,
intravenske/intraarterijske digitalne suptrakcijske angiografije
(DSA), intravenske urografije, endoskopske
retrogradne holangiopankreatografije (ERCP), artrografije i snimanja
drugih telesnih šupljina.
Nije namenjen za intratekalnu primenu.
2 od 18
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Opšte informacije
Iskustva pokazuju da se kontrastni medijum bolje podnosi i lakše
injektuje zbog smanjene viskoznosti,
ukoliko se pre upotrebe zagreje na telesnu temperaturu. Za dodatna
uputstva, videti odeljak 6.6.
Doziranje
DOZIRANJE KOD INTRAVASKULARNE PRIMENE
Doziranje mora biti prilagođeno godinama, telesnoj masi, minutnom
volumenu srca, kliničkoj slici i tehnici
ispitivanja, prirodi i veličini vaskularne oblasti koja se ispituje
(videti odeljke 4.4. i 5.1).
Doze navedene u nastavku su samo preporuka i predstavljaju uobičajene
doze kod prosečne normalne
odrasle osobe telesne mase 70 kg. Doze su prikazane za pojedinačno
injektovanje ili po kilogramu telesne
mase.
Uopšteno, doze do 1,5 g joda po kg telesne mase se dobro podnose.
Preporuka je da se pacijent prati najmanje pola sata nakon