ULTRAMEX 50 MG KAPSUL, 10 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

tramadol hidroklorür

Disponibbli minn:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

tramadol hydrochloride

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

_ . _
1
KULLANMA TALİMATI
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında
ağrının tedavisi amacı ile
kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman
olanlar, uyku süresinde kısa süreli
solunumu duranlar, akciger sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek
oldugu için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına
neden
olabilme
riski
nedeni
ile
emzirme
döneminde
kullanmayınız
veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
ULTRAMEX
®
50 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 50 mg tramadol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dibazik kalsiyum fosfat, magnezyum stearat, kolloidal silikon
dioksit, jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_● Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_● Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_● Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_● Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_● Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
ULTRAMEX
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
ULTRAMEX
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
ULTRAMEX
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
ULTRAMEX
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ . _
2
1. ULTRAMEX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ULTRAMEX
®
10, 30 ve 50 kapsüllük blister ambalajl

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek olduğu
için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAMEX
®
50 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tramadol hidroklorür
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz, opak sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir.
2
Doz ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine göre
ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında
(tümör ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı) tramadolün
günlük dozu 400 mg’ı (8 kapsül)
aşmamalıdır.
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE :
AKUT AĞRI:
100 mg başlangıç dozu genellikle gereklidir. 4-6 saatte bir 50-100
mg dozlarıyla
devam edilir ve tedavinin süresi klinik ihtiyaca göre
ayarlanmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
KRONIK DURUMLARLA ILIŞKILI AĞRI:
Başlangıç dozu olarak 50 mg ve ardından ağrının şiddetine
göre titrasyon önerilir. Yoksunluk belirtileri ve bağımlılık
rapor edildiğinden, devam eden
tedavi ihtiyacı düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir (