ULTIVA 5 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

remifentanil

Disponibbli minn:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A.Ş.

Kodiċi ATC:

N01AH06

INN (Isem Internazzjonali):

tramadol

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Karatteristiċi tal-prodott

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTIVA 5 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize
Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda;
5 mg remifentanil’e eşdeğer 5.483 mg remifentanil hidroklorür (1
mg/ml)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Steril,
beyaz-kırık beyaz renkte liyofilize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ULTIVA, genel anestezinin indüksiyonu ve/veya devamı sırasında
yakın gözetim altında,
analjezik ajan olarak kullanılır.
Mekanik ventilasyonlu 18 yaş ve üzeri yoğun bakım hastalarında
analjezi ve sedasyonu
sağlamada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ULTIVA
sadece,
solunum
ve
kalp
fonksiyonlarını
izlemek
ve
desteklemek
için
yeterli
donanıma sahip yerlerde ve anestezik ilaçların kullanımı, solunum
ve kalbin canlandırılması
dahil potent opioidlerin beklenen yan etkilerini tanıyıp müdahale
etme konusunda özel olarak
eğitilmiş kişiler tarafından uygulanmalıdır. Böyle bir eğitim
hastanın solunum yollarının
açılması ve solunum yollarının açıklığının
sürdürülmesini de içermelidir.
ULTIVA’nın devamlı infüzyonu hızlı akan i.v. kanüle kalibre
edilmiş infüzyon cihazı ile ya
da özel şekilde ayarlanmış i.v. hat yoluyla uygulanmalıdır. Bu
infüzyon hattı potansiyel ölü
boşlukları en aza indirmek için venöz kanüle ya da yakınına
bağlanmalıdır. (Bkz. Bölüm 6.6,
Hastanın anestezik ihtiyacına göre ULTIVA dozunu ayarlamaya
yardımcı, vücut ağırlığı ile
infüzyon hızları örneklerini içeren tabloların bulunduğu
uygulama talimatları).
Kullanımdan
sonra
kalan
ULTIVA’nın
uzaklaştırılması
için
hattın
yeterli
derecede
temizlenmesinde
infüzyon
hattının
ayrılması
veya
tıkanmasının
önlenmesine
dikkat
edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
ULTIVA sadece intravenöz olarak kullanıl