Tylolfen Hot 500 mg/4 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Phenylephrinum

Disponibbli minn:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Kodiċi ATC:

R05X

INN (Isem Internazzjonali):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Phenylephrinum

Dożaġġ:

500 mg/4 mg/10 mg

Għamla farmaċewtika:

pulbere pentru soluţie orală

Unitajiet fil-pakkett:

N12

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-12-26

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TYLOLFEN HOT 500 MG/4 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Paracetamolum/Clorpheniramine maleate/Phenylephrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Tylolfen Hot şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tylolfen Hot
3.
Cum să utilizaţi Tylolfen Hot
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tylolfen Hot
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TYLOLFEN HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea acestui medicamentul este Tylolfen Hot și conține pulbere
pentru o unică utilizare.
Tylolfen Hot conţine paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramină 4
mg, clorhidrat de fenilefrină 10
mg.
Paracetamolul este un ”calmant al durerii” și reduce temperatura
atunci când este febră.
Clorhidrat de fenilefrină este un decongestionant care deblochează
căile nazale și sinusurile, ajutând la o
respirație usurată.
Clorfeniramină aparține unui grup de medicamente numite
antihistaminice care ameliorează simptome
de alergie, rinoree, congestie nazală, înroșirea ochilor.
Tylolfen Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de gripă,
răceală, cum sunt febra, durere de
cap, frisoane, dureri în gât, nas înfundat, sinus

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylolfen Hot 500 mg/4 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg,
clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (zahăr rafinat) 16499,29 mg,
sucroză (zahăr pulbere) 1100 mg,
sodiu - 144,336 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Tylolfen Hot conține pulbere granulară fluentă, de culoare
alb-gălbuie, cu aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylolfen Hot este indicat pentru tratamentul simptomatic al gripei,
răcelii, febrei, frisoanelor, și altor
simptome ca cefalea, durerile în gât, congestia nazală și
sinusită: ameliorează durerea şi catarul nazal
acut.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI (INCLUSIV VÂRSTNICI) ȘI COPII CU VÂRTSA DE 12 ANI ȘI
PESTE:
Tylolfen Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte
(ceașcă standard) şi se bea fierbinte. Se
recomandă perioada de 6 ore între administrări. Doza zilnică
maximă recomandată este de 4 plicuri.
Nu se va administra mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului.
_Pacienți cu insuficiență renală/hepatică _
Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu
insuficiență hepatică sau renală. Tylolfen Hot
este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică sau
renală severă.
_Copii și adolescenți _
A nu se administra copiilor cu vârsta până la 12 ani fără
recomandarea medicului.
_Vârstnici _
Utilizarea medicamentului Tylolfen Hot la vârstnici nu a fost
studiată.
_Alte grupuri de pacienți _
Pentru pacienții consumatori de alcool, doza zilnică maximă de
paracetamol nu va depăși 2 g (vezi pct.
4.4).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la ori