Tylofort 1000 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Tylosini tartars

Disponibbli minn:

Biofaktor Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

QJ01FA90

INN (Isem Internazzjonali):

Tylosini tartars

Dożaġġ:

1000 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupp terapewtiku:

bydło (cielęta); Indyk; kura; świnia

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991273804; Zawartość opakowania: 1 poj. 110 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991273811

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TYLOFORT, 900 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
ŚWIŃ, BYDŁA, KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylofort, 900 mg/g, proszek do spo
rządzania roztworu doustnego dla świń, bydła, kur i indyków
3.
ZAWARTOŚC SUBSTANCJI CZYNNEJ(
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Tylozyna 900 mg (co odpowiada 900 000 I.U.)
w postaci tylozyny winianu 1000 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury, indyki:
-
leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i zakaźnego zapalenia
zatok wywołanych przez
_Mycoplasma gallisepticum_ i _M. synoviae _
wrażliwe na tylozynę.
Świnie:
-
leczenie enzootycznego zapalenia płuc spowodowanego
_przez Pasteurella multocida i Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_
- leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez_ Lawsonia _
_intracellularis._
Bydło (cielęta):
-
leczenie zapaleń płuc wywołanych przez
_ Mycoplasma _spp. _i Pasteurella multocida _
wrażliwe na
tylozynę
._ _
Przed
zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego
.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po p
odaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Świnie –
2 dni
Bydło (cielęta) –
14 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja
przeznaczone do spożycia przez

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylofort, 900 mg/g, proszek do
sporządzania roztworu doustnego
dla świń, bydła, kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna 900 mg (co odpowiada 900 000 I.U.)
w postaci tylozyny winianu 1000 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do
sporządzania roztworu doustnego
Proszek kremowy do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI Z
WIERZĄT
Świni
a
, bydło (cielęta)
, kura, indyk
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury, indyki:
- l
eczenie schorzeń układ
u oddechowego (CRD) i zaka
źnego
zapalenia zatok wywołanych przez
_Mycoplasma gallisepticum_ i _M. synoviae _
wrażliwe na tylozynę.
Świnie:
- l
eczenie enzootycznego zapalenia płuc
spowodowanego _przez Pasteurella multocida i Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_
- leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez_ Lawsonia _
_intracellularis._
Bydło (cielę
ta):
- l
eczenie zapaleń płuc wywołanych przez
_ Mycoplasma _spp. _i Pasteurella multocida _
wrażliwe na
tylozynę
._ _
Przed zastosowaniem me
tafilaktycznym należy potwierdzić wystę
powanie choroby w stadzie.
4.3_ _
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy powinien być dokładnie rozpuszczony w wodzie przed
podaniem zwierzętom.
Produkt powinien być stosowany w oparciu o testy wrażliwości jak
również lokalne zasady
stosowania antybiotyków.
Stosowanie produktu w sposób niezgodny z zaleceniami zawartymi w
ChPLW może sprzyjać selekcji
drobnoustrojów opornych na tylozynę i zmniejszać skuteczność
leczenia innymi makrolidami,
linkozamidami i streptog
raminą B wsku