Tylo-Kel 20 % 200 mg/ml Injektionslösung

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Tylosin Tartrate

Disponibbli minn:

KELA

Kodiċi ATC:

QJ01FA90

INN (Isem Internazzjonali):

Tylosin Tartrate

Dożaġġ:

200 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Tylosin Tartrate

Rotta amministrattiva:

intramuskuläre Anwendung

Grupp terapewtiku:

Rind

Żona terapewtika:

Tylosin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 120635-08 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-05 - Packmaß: 25 x 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-06 - Packmaß: 12 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-07 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0831909 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-01 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 120635-03 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Kommerzialisiert

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – DE versie
TYLO-kel 20 %
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
TYLO-kel 20 %
GEBRAUCHSINFORMATION
TYLO-KEL 20%, 200 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLO-KEL 20 %
, 200 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
Tylosin tartrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Tylosin tartrat 200.000 IU/ml (eq. 200 mg/ml tylosin base) -
Propylenglycolum - Alcohol benzylicus
40 mg/ml - Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur behandlung von Erkrankungen für Rinder, die durch
Tylosin-empfindliche Bakterien verursacht
werden, unter der Voraussetzung dass an der Infektionsstelle wirksame
Konzentrationen erhalten
werden können.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, dem andere
Makroliden oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.
Nicht anwenden bei Hühnern und Puten. Eine intramuskuläre Injektion
kann bei diesen Tieren
tödlich sein.
Nicht anwenden bei Pferden und anderen Equiden. Eine Injektion mit
Tylosin kann bei diesen
Tieren tödlich sein.
6.
NEBENWIRKUNGEN
-
Parenterale Dosen ab 10 mg pro Kg können bei Rindern sehr selten
Symptomen systemischer
Intoleranz, wie Erregung und beschleunigte Atmung hervorrufen. Diese
Symptome sind
ungefährlich und klingen innerhalb von einer halben Stunde wieder ab.
-
Aufgrund der irritierenden Charakter von Makroliden kann sehr selten
nach der intravenöser
Verabreichung des Tierarzneimittel eine Venenentzündung auftreten.
-
Bei Rindern sind an der Injektionsstelle wichtige makroskopischen
Läsionen im Muskel und das
umgebende Bindegewebe beobachtet. Auch Mikroskopisch gibt es sehr
starke Ödeme,
Fibrinablagerung und anschlie

end Neutro