TYLMAX LA
Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
19-10-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
19-10-2010
Ingredjent attiv:
TILOSINA
Disponibbli minn:
Norbrook Laboratories Ltd.
Kodiċi ATC:
QJ01FA90
INN (Isem Internazzjonali):
TILOSINE
Għamla farmaċewtika:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Kompożizzjoni:
Excipientes: ALUMINIO DIESTEARATO, PROPILENGLICOL DICAPRILATO-DICAPRATO
Rotta amministrattiva:
VÍA INTRAMUSCULAR
Tip ta 'preskrizzjoni:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupp terapewtiku:
Porcino
Żona terapewtika:
Tilosina
Sommarju tal-prodott:
TYLMAX LA Caja con 1 vial de 100 ml. Anulado Comercializado
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Anulado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-02-15
Fuljett ta 'informazzjoni
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular y fabricante
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TYLMAX LA
150 mg/ml suspensión inyectable
Tilosina
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA SUSTANCIAS
1 ml contiene:
150 mg de tilosina en una base oleosa de acción prolongada.
4.
INDICACIONES
Tratamiento de las enfermedades respiratorias porcinas asociadas a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae _y_ Pasteurella multocida _sensibles a la tilosina.
Debido a las altas tasas de resistencia de tilosina frente a _Pasteurella multocida_, TYLMAX LA
debe usarse únicamente después de efectuar un test de sensibilidad con los aislados de los
patógenos implicados.
5.
CONTRAINDICACIONES
No inyectar por vía intravenosa ni subcutánea. No usar en animales con hipersensibilidad
conocida al principio activo. No usar en casos de resistencias conocidas a la tilosina o de
resistencias cruzadas (resistencias macrólidos-lincosamida-estreptogramina). No administrar a
animales con disfunción hepática
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede producirse un aturdimiento transitorio durante unas horas después de la inyección, así
como reacciones leves transitorias en el punto de inyección.
Los estudios de laboratorio en ratones y ratas no han dado indicios de
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Karatteristiċi tal-prodott
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TYLMAX LA
150 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio activo
Tilosina
150 mg
Excipientes
c.s.p 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión oleosa cremosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO>
Tratamiento de las enfermedades respiratorias porcinas asociadas a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae _y_ Pasteurella multocida _sensibles a la tilosina.
Debido a las altas tasas de resistencia de tilosina frente a _Pasteurella multocida_, TYLMAX LA
debe usarse únicamente después de efectuar un test de sensibilidad con los aislados de los
patógenos implicados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No inyectar por vía intravenosa ni subcutánea.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al principio activo.
No usar en casos de resistencias conocidas a la tilosina o de resistencias cruzadas
(resistencias macrólidos-lincosamida-estreptogramina).
No administrar a animales con disfunción hepática.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso del producto debe basarse en los tes
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