Tylan Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

TYLOSIN

Disponibbli minn:

Elanco GmbH

Kodiċi ATC:

QJ01FA90

INN (Isem Internazzjonali):

TYLOSIN

Dożaġġ:

200 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, opløsning

Grupp terapewtiku:

Kvæg, Svin

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1965-06-12

Karatteristiċi tal-prodott

20. DECEMBER 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
2512
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder tylosin 200 mg, benzylalkohol
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstoffet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Bør ikke anvendes til kyllinger og kalkuner.
Ved eventuel intravenøs anvendelse skal injektionen foretages meget
langsomt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der må indgives højst 10 ml injektionsvæske pr. injektionssted og
højst 2 injektioner pr.
dyr pr. behandling.
_04389_spc.doc_
_Side 1 af 3_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Skal omgås med forsigtighed pga. risiko for allergi.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Erytem. Rektalt ødem. Prolaps. Forbigående løs afføring til let
diarré samt rødme af rektum
kan forekomme i den første del af behandlingen.
Vævsbeskadigelse på injektionsstedet.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes. Tylosin udskilles i mælken hos diegivende dyr.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
5-10 mg/kg legemsvægt daglig.
Applikation: intramuskulært.
Der må maksimalt gives 10 ml pr. injektionssted og højst 2
injektioner pr. dyr på
behandlingstidspunktet.
4.10
OVERDOSERING
Overdosering af pattegrise kan medføre chok.
Kollaps kan ses hos kalve efter overdosering.
Kollaps med kramper og mors kan ses efter gentagne overdoseringer hos
kalve.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning:
30 døgn (i.m.)
Mælk:
2 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Tylosin er et makrolidantibiotikum fremstillet af en stamme af
_Streptomyces fradia