Twynsta
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-10-2015
Ingredjent attiv:
Telmisartan, amlodipine
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kodiċi ATC:
C09DB04
INN (Isem Internazzjonali):
telmisartan, amlodipine
Grupp terapewtiku:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Żona terapewtika:
Υπέρταση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες:Add-on therapyTwynsta ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη. Αντικατάσταση therapyAdult ασθενείς που έλαβαν τελμισαρτάνη και αμλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία να λαμβάνετε τα δισκία του Twynsta που περιέχουν τις ίδιες δόσεις.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2010-10-07
Fuljett ta 'informazzjoni
130
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
131
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TWYNSTA 40 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ
τελμισαρτάνη/αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Twynsta και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Twynsta
3
Πώς να πάρετε το Twynsta
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Twynsta
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TWYNSTA ΚΑ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Twynsta 40 mg/5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική).
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 168,64 mg σορβιτόλης
(Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Μπλε και λευκά, οβάλ σχήματος, διπλής
επικάλυψης δισκία μήκους περίπου 14 mm,
χαραγμένα με
τον κωδικό του προϊόντος Α1 και το
λογότυπο της εταιρείας στη λευκή
επικάλυψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες:
Επιπρόσθετη θεραπεία
Το Twynsta 40 mg/5 mg ενδείκνυται σε ενήλικες
των οποίων η αρτηριακή πίεση δε
ρυθμίζεται
επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης 5
mg.
Θεραπεία αντικατάστασης
Ενήλικοι ασθενείς που λαμβάνουν
τελμισαρτάνη και αμλοδιπίνη από
ξεχωριστά δισκία μπορούν
εναλλακτικά να λάβουν δισκία Twynsta που
περιέχουν τις ίδιες δόσεις
συστατικών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση αυτού του
φαρμακευτικού προϊόντος είναι ένα
δισκίο ανά ημέρα.
Η μέγιστη σ
Aqra d-dokument sħiħ
