Twinox 200 mg/50 mg kauwtabletten voor katten en honden

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULAANZUUR

Disponibbli minn:

Krka d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

QJ01CR02

INN (Isem Internazzjonali):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULANIC ACID

Għamla farmaċewtika:

Kauwtablet

Kompożizzjoni:

AMOXICILLINE 3-WATER 229,6 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 200 mg/stuk; KALIUMCLAVULANAAT 125,16 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 50 mg/stuk,

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Tip ta 'preskrizzjoni:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupp terapewtiku:

Honden; Katten

Żona terapewtika:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

IE/V/0656/002

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-26

Karatteristiċi tal-prodott

BD/2023/REG NL 127074/zaak 1024104
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127074/zaak 1024104
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Twinox 200 mg/50 mg kauwtabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat)
200 mg
Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde.
De tablet kan in helften worden verdeeld.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor amoxicilline en
clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe
pyodermieën); weke delen
infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv.
gingivitis); urineweginfecties; bovenste-
en onderste luchtweginfecties; enteritis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en
herkauwers.
Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard
gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de β-lactam groep of één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dit diergeneesmiddel is niet geïndiceerd bij infecties met
_Pseudomonas_
spp..
BD/2023/REG NL 127074/zaak 1024104
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien mogelijk dient de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur
uitsluitend te worden gebruikt op
basis van gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden