TULIP 40 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

ATORVASTATINUM

Disponibbli minn:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

ATORVASTATINUM

Dożaġġ:

40mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. FILM.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Sommarju tal-prodott:

6946/2014/08 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 6946/2014/07 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 6946/2014/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 6946/2014/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 6946/2014/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 6946/2014/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 6946/2014/02 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.; 6946/2014/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. film.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6944/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 6945/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 6946/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 6947/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TULIP 10 MG COMPRIMATE FILMATE
TULIP 20 MG COMPRIMATE FILMATE
TULIP 40 MG COMPRIMATE FILMATE
TULIP 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tulip şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tulip
3.
Cum să luaţi Tulip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tulip
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TULIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tulip face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea
de statine, medicamente care
reglează cantitatea de lipide (grăsimi) din sânge.
Tulip este utilizat pentru scăderea valorii lipidelor din sânge,
cunoscute sub denumirea de colesterol şi
trigliceride, atunci când o dietă fără grăsimi şi modificările
stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă
prezentaţi risc crescut de boală de inimă, Tulip poate, de
asemenea, să fie utilizat pentru scăderea
acestui risc chiar dacă aveţi valorile colesterolului normale. Pe
durata tratamentului trebuie continuată
o dietă standard pentru scăderea colester

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6944/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _6945/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _ 6946/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ 6947/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tulip 10 mg comprimate filmate
Tulip 20 mg comprimate filmate
Tulip 40 mg comprimate filmate
Tulip 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Tulip 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase,
rotunde, biconvexe, marcate cu
“HLA 10” pe o faţă, cu diametrul de 7,2 mm.
Tulip 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase,
rotunde, biconvexe, marcate cu
“HLA 20” pe o faţă, cu diametrul de 9,2 mm.
Tulip 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase,
rotunde, biconvexe, marcate cu
“HLA 40” pe o faţă, cu diametrul de 11,2 mm.
Tulip 80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase,
ovale, biconvexe, marcate cu
“HLA 80” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
_Hipercolesterolemie _
Tulip este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor
crescute ale colesterolului total, LDL-
colesterolului, apolipoproteinei B şi trigliceridelor la adulții,
adolescenții și copiii cu vârsta de cel
puțin 10 ani, cu hipercolesterolemie primară, incluzând
hipercolesterolemia familială (varianta
heter