Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid
Paranova Läkemedel AB
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2018-05-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRUSOPT 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE dorzolamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Trusopt endosbehållare är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Trusopt endosbehållare 3. Hur du använder Trusopt endosbehållare 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trusopt endosbehållare ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRUSOPT ENDOSBEHÅLLARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trusopt innehåller dorzolamid, som tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. Detta läkemedel används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat och vid behandling av grön starr (glaukom). Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel som sänker trycket i ögat (s k betablockerare). Dorzolamid som finns i Trusopt kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRUSOPT ENDOSBEHÅLLARE ANVÄND INTE TRUSOPT ENDOSBEHÅLLARE - om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller svåra njurbesvär, eller tidigare haft njursten. Kontakta läkare Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Trusopt 20 mg/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 22,26 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg dorzolamid och en droppe innehåller cirka 0,8 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 0,7 mg dorzolamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare Klar, färglös till nästan färglös, lätt viskös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Trusopt är indicerat: • som tilläggsterapi till betareceptorblockerare • som monoterapi hos patienter vilka inte svarar på betareceptorblockerare, eller till patienter där betareceptorblockerare är kontraindicerade för behandling av förhöjt intraokulärt tryck vid: • okulär hypertension • glaukom med öppen kammarvinkel • pseudoexfoliativt glaukom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vid monoterapi är dosen 1 droppe dorzolamid i konjunktivalsäcken i det angripna ögat/ögonen tre gånger dagligen. Vid användning tillsammans med lokal betareceptorblockerare är dosen 1 droppe dorzolamid i konjunktivalsäcken i det angripna ögat/ögonen två gånger dagligen. När dorzolamid ska ersätta annan lokal glaukombehandling utsätts det andra preparatet efter anvisad dosering ena dagen och dorzolamid insättes nästföljande dag. Om flera ögonpreparat används tillsammans bör preparaten ges med minst 10 minuters mellanrum. Patienterna bör instrueras att tvätta händerna före användning och se till att endosbehållarens spets inte kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden. Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras på ett felaktigt sätt, kan kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka ögoninfektioner. Användning av kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med synförlust som följd. Trusopt i endosbehållare är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel. Aqra d-dokument sħiħ