TROPEX 5% Ear Drops, Solution

Pajjiż: Malta

Lingwa: Ingliż

Sors: Medicines Authority

Ingredjent attiv:

PHENAZONE

Disponibbli minn:

Rowa Pharmaceuticals Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland

Kodiċi ATC:

N02BB01

INN (Isem Internazzjonali):

PHENAZONE 5 % (W/V)

Għamla farmaċewtika:

EAR DROPS, SOLUTION

Kompożizzjoni:

PHENAZONE 5 % (W/V)

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Żona terapewtika:

ANALGESICS

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Authorised

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-11-23

Karatteristiċi tal-prodott

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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.    NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Tropex 5% w/v Ear Drops Solution 

2.    QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 1 ml solution contains Phenazone 50mg (5% w/v) 
Each ml also contains 1mg methylparahydroxybenzoate  

For a full list of excipients, see section 6.1 

3.     PHARMACEUTICAL FORM  
Ear drops solution. 
Clear, colour less solution. 

4.       CLINICAL PARTICULARS 
4.1     THERAPEUTIC INDICATIONS_ _
For  the  management  of  the  symptoms  of  otitis  media  and  other  inflammatory  conditions  of  the  ear.   
Also for the softening and removal of earwax. 

4.2     POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Route of Administration: 
Topical into external auditory canal. 

Recommended Dosage Schedule: 

4-6  drops  to  be  introduced  into  the  ear  three  to  four  times  a  day  according  to  the  severity  of  the 
inflammation. 

4.3    CONTRAINDICATIONS 
TROPEX Ear Drops should not be used in patients who have perforated eardrums or in patients who 
are hypersensitive to the ingredients. 

4.4     SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
If improvement does not occur within 24 hours the doctor should be consulted. 

If infection is present the doctor should be consulted. 

4.5     INTERACTIONS WITH OTHER MEDICAMENTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION 
_ _
Oral  Phenazone  affects  the  metabolism  of  drugs  broken  down  by  liver  enzymes.    However,  little 
absorption is expected from topical application into the auditory canal. 

4.6     PREGNANCY AND LACTATION 
There is no information to contraindicate the use of TROPEX Ear Drops during preg