Tritace

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

Рамиприл

Disponibbli minn:

AMICUS SRB D.O.O.

Kodiċi ATC:

C09AA05

INN (Isem Internazzjonali):

ramipril

Unitajiet fil-pakkett:

tableta; 2.5mg; blister, 2x14kom

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

SANOFI S.R.L.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1103722

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-11-16

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
TRITACE
®
2,5 MG, TABLETE
TRITACE
®
5 MG, TABLETE
TRITACE
®
10 MG, TABLETE
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tritace i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace
3.
Kako se uzima lek Tritace
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tritace
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TRITACE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tritace sadrži aktivnu supstancu ramipril koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju ACE-inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Tritace deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u Vašem telu koje mogu da povećaju
krvni pritisak;


opušta i širi krvne sudove;


omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.

Lek Tritace se može koristiti za:

lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)


smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara


smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira da li imate dijabetes
(šećernu bolest) ili ne)


lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)


lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost
kao komplikaciju


2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRITACE
LEK TRITACE NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
�

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tritace
®
2,5 mg, tablete
Tritace
®
5 mg, tablete
Tritace
®
10 mg, tablete
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tritace 2,5 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
Tritace 5 mg,tablete:
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila
Tritace 10 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tritace 2,5 mg, tablete
Duguljaste tablete, žućkaste do žute boje, dimenzija 8 x 4 mm, sa
obostranom utisnutom podeonom linijom,
oznakom “2,5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane
tablete i oznakom “HMR” i “2,5” sa druge
strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Tritace 5 mg, tablete
Duguljaste tablete, svetlocrvene boje, dimenzija 8 x 4 mm, sa
obostranom utisnutom podeonom linijom,
oznakom “5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane
tablete i oznakom “HMP” i “5” sa druge
strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Tritace 10 mg, tablete
Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje,
dimenzija 7 x 4,5 mm sa obostranom utisnutom podeonom
linijom i oznakom “HMO”/ “HMO” sa jedne strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata
sa:
o
Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili
o
dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
-
Terapija renalne bolesti:
o
početna dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
mikroalbuminurije,
2 od 17
o
izražena dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod
pacijenata sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(videti odeljak 5.1)
o
izražena glomerularna nedijabetesna n