Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ramipril
sanofi-aventis d.o.o.
C09AA05
ramipril
tableta
ramipril 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
ramipril
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
JAZMP-T/001-29. 12. 2021 _1/11 _ NAVODILO ZA UPORABO TRITACE 1,25 mg tablete TRITACE 2,5 mg tablete TRITACE 5 mg tablete TRITACE 10 mg tablete ramipril PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TRITACE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TRITACE 3. Kako jemati zdravilo TRITACE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TRITACE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRITACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo TRITACE vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Zdravilo TRITACE deluje tako, da: • v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak • sprosti in razširi žile • srcu olajša črpanje krvi po telesu. Zdravilo TRITACE se lahko uporablja: • za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) • za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap • za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami (ne glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne) • za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to stanje imenujemo srčno popuščanje) • kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se kot zaplet pojavi srčno popuščanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITACE NE JEMLJITE ZDRAVILA TRITACE: • če ste alerg Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-T/001-29. 12. 2021 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _1/18 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TRITACE 1,25 mg tablete TRITACE 2,5 mg tablete TRITACE 5 mg tablete TRITACE 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA 1,25 mg tablete Bele do skoraj bele tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4 mm z razdelilno zarezo in vrezano oznako 1.25 in logotipom podjetja na zgornji strani in vrezano oznako HMN in 1.25 na spodnji strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 2,5 mg tablete Rumenkaste do rumene tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4 mm z razdelilno zarezo in vrezano oznako 2.5 in logotipom podjetja na zgornji strani in vrezano oznako HMR in 2.5 na spodnji strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 5 mg tablete Svetlo rdeče tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4 mm z razdelilno zarezo in vrezano oznako 5 in logotipom podjetja na zgornji strani in vrezano oznako HMP in 5 na spodnji strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 10 mg tablete Bele do skoraj bele tablete podolgovate oblike velikosti 7 x 4,5 mm z razdelilno zarezo in vrezano oznako HMO/HMO na zgornji strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke . 4. KLINIČNI PODATKI 4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje hipertenzije - Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z: o manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali o sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1). JAZMP-T/001-29. 12. 2021 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _2/18 _ - Zdravljenje bolezni ledvic: o začetne glomerularne diabetične nefropat Aqra d-dokument sħiħ