Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

amlodipin; indapamid; perindopril

Disponibbli minn:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Kodiċi ATC:

C09BX01

INN (Isem Internazzjonali):

amlodipin; indapamid; perindopril

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  indapamid1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,395 mg / 1 tableta; indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,395 mg / 1 tableta; perindopril 3,395 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

90 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

perindopril, amlodipin in indapamid

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 3 vsebniki s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-09-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1
JAZMP-WS/020 (WS/349)-21.7.2019
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-WS/020 (WS/349)-21.7.2019
NAVODILO ZA UPORABO
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Triplixam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Triplixam
3.
Kako jemati zdravilo Triplixam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Triplixam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRIPLIXAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Triplixam je kombinacija treh učinkovin: perindoprila, indapamida in
amlodipina. Je antihipertenzivno
zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije).
Bolniki, ki se že zdravijo s fiksno kombinacijo perindopril/indapamid
in amlodipinom v ločenih tabletah,
lahko namesto tega prejmejo eno tableto zdravila Triplixam, ki vsebuje
vse tri učinkovine v enakih jakostih.
Vsaka od učinkovin znižuje krvni tlak, skupaj pa delujejo tako, da
uravnavajo krvni tlak:
-
Perindopril sodi v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE).
Deluje tako, da širi žile,
zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
-
Indapamid je diuretik (ki spada v skupino sulfonamidnih derivatov z
indolovim o

Karatteristiċi tal-prodott

JAZMP-WS/020 (WS/349)-21.7.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/020 (WS/349)-21.7.2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmsko obložene tablete]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg filmsko obložene tablete]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete]
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar
ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata,
1,25 mg indapamida in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza
5 mg amlodipina.
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar
ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata,
1,25 mg indapamida in 13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza
10 mg amlodipina.]
[Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
6,790
mg
perindoprila,
kar
ustreza
10
mg
argininijevega
perindoprilata, 2,5 mg indapamida in 6,935 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.]
[Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
6,790
mg
perindoprila,
kar
ustreza
10
mg
argininijevega
perindoprilata, 2,5 mg indapamida in 13,870 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.]
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 9,75 mm dolge in 5,16 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 10,7 mm dolge in 5,66 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 11,5 mm dolge in 6,09 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 12,2 mm dolge in 6,46 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.]
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Triplixam je indicirano kot nadomestna terapija za
zdravl