Triplixam 5 mg - 1,25 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Indapamide 1,25 mg; Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,698 mg

Disponibbli minn:

Servier Benelux SA-NV

Kodiċi ATC:

C09BX01

INN (Isem Internazzjonali):

Perindopril Arginine; Indapamide; Amlodipine Besilate

Dożaġġ:

5 mg - 1,25 mg - 10 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Perindopril Arginine 5 mg; Indapamide 1.25 mg; Amlodipinebesilaat 13.87 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Perindopril, Amlodipine and Indapamide

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 448666-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189320719 - CNK-code: 3158250 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-02 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-03 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189320726 - CNK-code: 3158268 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-05 - De grootte van de verpakking: 500 (5 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-07 - De grootte van de verpakking: 84 (3 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448666-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG,_ _FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Triplixam en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIPLIXAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Triplixam_ _is een combinatie van drie actieve bestanddelen:
perindopril, indapamide en amlodipine. Het is
een bloeddrukverlagend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling
van hoge bloeddruk (hypertensie).
Patiënten
die
reeds
perindopril/indapamide
innemen
als
vaste-dosiscombinatie
en
amlodipine
in
afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan één
Triplixam-tablet innemen die de drie werkzame
bestanddelen van dezelfde sterkte bevat.
Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze werken
samen om uw bloeddruk normaal te
houden:
-
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die Angiotensine
Converterend Enzym (ACE) remmers
worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart
het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen.
-
Indapamide is een pla

Karatteristiċi tal-prodott

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg
perindopril, overeenkomend met 5
mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg
perindopril, overeenkomend met 5
mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg
perindopril, overeenkomend met 10
mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg
perindopril, overeenkomend met 10
mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Triplixam 5/1,25/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 9,75 mm
lang en 5,16 mm breed, gegraveerd met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 5/1,25/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 10,7 mm
lang en 5,66 mm breed, gegraveerd
met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 10/2,5/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 11,5 mm
lang en 6,09 mm breed, gegraveerd met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 10/2,5/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 12,2 mm
lang en 6,46 mm breed, gegraveerd
met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triplixam is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie bij patiënten
die reeds onder controle worden gehouden met perindopril/indapamid