TRIOREG

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Disponibbli minn:

ALFASIGMA S.P.A.

Kodiċi ATC:

C10AX06

INN (Isem Internazzjonali):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Unitajiet fil-pakkett:

"1000 MG CAPSULA MOLLE" 2X10 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Sommarju tal-prodott:

042638015 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 2X10 CAPSULE - Autorizzato; 042638027 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIOREG 1000 MG CAPSULE MOLLI
ACIDI OMEGA-3 ESTERI ETILICI 90
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI COMINCIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TRIOREG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRIOREG
3.
Come prendere TRIOREG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIOREG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIOREG E A COSA SERVE
I principi attivi di TRIOREG sono acidi grassi polinsaturi omega-3
esteri etilici altamente purificati.
TRIOREG riduce alcuni grassi del sangue (trigliceridi).
TRIOREG è impiegato
per il trattamento di alcune forme di aumento dei grassi nel sangue
(ipertrigliceridemia
endogena)
dopo che il solo cambiamento della dieta ed altre misure non
farmacologiche da sole
(per esempio
attività fisica), non hanno prodotto risultati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIOREG
NON PRENDA TRIOREG
-
se è allergico agli acidi grassi omega-3, alla lecitina di soia, alle
arachidi o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è in gravidanza o sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere TRIOREG
•
se deve sottoporsi o si è sottoposto di recente a un intervento
chirurgico
•
se ha subito di recente una lesione traumatica
•
se ha un problema renale
•
se soffre di diabete non cont

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIOREG
1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90
con un contenuto in EPA e
DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
Eccipienti con effetti noti: lecitina di soia
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle.
Capsula molle di forma oblunga di colore giallo chiaro contenente un
olio giallino dal caratteristico
odore di pesce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia _
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertrigliceridemia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica _
Non ci sono dati disponibili sull’uso degli esteri etilici di acidi
omega-3 nei bambini e negli
adolescenti.
_Popolazioni speciali _
Non ci sono dati disponibili sull’uso degli esteri etilici di acidi
omega-3 in pazienti anziani di età
superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica (vedere
paragrafo 4.4) e sono disponibili
solo informazioni limitate sull’uso in pazienti con compromissione
renale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o alla lecitina di soia, alle
arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(vedere p. 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
1
1/ 5
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabil