TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 mg CAPSULAS EFG
Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
02-05-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
02-05-2010
Ingredjent attiv:
TRIFLUSAL
Disponibbli minn:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Kodiċi ATC:
B01AC18
INN (Isem Internazzjonali):
TRIFLUSAL
Kompożizzjoni:
Excipientes:
Żona terapewtika:
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Triflusal
Sommarju tal-prodott:
TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 mg CAPSULAS EFG , 50 cápsulas Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado 20/11/2006 / Revocado 02/05/2012
Fuljett ta 'informazzjoni
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 MG CÁPSULAS DURAS
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto
adverso no descrito en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 MG
CÁPSULAS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 MG
CÁPSULAS
3.
Cómo tomar TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 MG
CÁPSULAS
4.
Posibles reacciones adversas
5.
Conservación de TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 MG
CÁPSULAS
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TRIFLUSAL TOLL MANUFACTURING SERVICES 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir
los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina de pecho estable o
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Karatteristiċi tal-prodott
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina WINTHROP 0,4 mg cápsulas duras de
liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio
activo 0,4 mg hidrocloruro de tamsulosina.
Para excipientes, ver la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada.
Cápsulas de color naranja/verde oliva, con las siglas TSL 0,4 impresas en negro y con una banda
negra en ambos extremos. Las cápsulas contienen pellets de color
blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI)
asociado con hiperplasia benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera con un vaso de agua mientras se este sentado o de pie (no tumbado).
La cápsula no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación modificada del
principio activo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos, o a cualquiera de los
excipientes.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de
hipotensión ortostática).
Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión sanguínea, que raramente puede
provocar un d
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