Pajjiż: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Írsko
QP52AC01
susp.
5 l
CHY, IRL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Triclaben 10% perorálna suspenzia pre hovädzí dobytok. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Triclabendazolum 100 mg ADJUVANS(-Y): N/A POMOCNÉ LÁTKY: Methylparabenum (E218) Propylparabenum (E216) Azorubinum (E122) Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálna suspenzia. Ružovo sfarbená vodná suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Triclaben 10% je indikovaný na liečbu fasciolózy hovädzieho dobytka u raných vývojových štádií a dospelých (_Fasciola hepatica)_ citlivých na triclabendazol. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat citlivých na účinnú látku. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Predchádzať nasledovným postupom, ktoré zvyšujú riziko vývoja rezistencie a môžu mať za následok neúčinnú liečbu : - príliš časté a opakované použitie antihelmintík rovnakej skupiny, príliš dlhá doba podávania - poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, nesprávne podanie lieku alebo chybná kalibrácia dávkovacieho zariadenia Klinické prípady podozrivé na rezistenciu na antihelmintiká ďalej sledovať použitím vhodných testov (napr. Test redukcie počtu vajíčok). Tam, kde výsledky testov presvedčivo potvrdia rezistenciu na určité antihelmintikum, použiť antihelmintikum patriace do inej farmakologickej skupiny s odlišným mechanizmom účinku. Rezistencia na triclabendazol bola zaznamenaná pri _Fasciola hepatica _u hovädzieho dobytka. Použitie lieku musí byť založené na lokálnej epidemiologickej informácii o vnímavosti _Fasciola_ _ hepatica_ a odporúčaniach, ako obmedziť ďalšiu selekciu rezistencie na antihelmintiká. Triclaben 10% perorálna suspenzia pre hovädzí dobytok 1 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNO Aqra d-dokument sħiħ