Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIAMCINOLONACETONID
2care4 ApS
H02AB08
triamcinolone acetonide
40 mg/ml
injektionsvæske, suspension
2022-10-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRIAMCINOLONACETONID 2CARE4 40 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION triamcinolonacetonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Triamcinolonacetonid 2care4 3. Sådan bliver du behandlet med Triamcinolonacetonid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Triamcinolonacetonid 2care4 er et syntetisk binyrebarkhormon. • Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • Det nedsætter kroppens immunforsvar. • Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Triamcinolonacetonid 2care4 ved en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i ét eller flere led eller i en slimsæk, betændelse i og omkring senehinden og akut astmaanfald. Triamcinolonacetonid 2care4 har en langvarig virkning, og kan give en lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og typen af indsprøjtning. Triamcinolonacetonid 2care4 har en depotvirkning, dvs. en langvarig virkning. Ved indsprøjtning direkte i et betændt led giver Triamcinolonacetonid 2care4 en lindring, der varer 4-6 uger. Du vil normalt ikke blive behandlet med Triamcinolonacetonid Aqra d-dokument sħiħ
10. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Triamcinolonacetonid ”2care4”, injektionsvæske, suspension (2care4) 0. D.SP.NR. 1819 1. LÆGEMIDLETS NAVN Triamcinolonacetonid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Triamcinolonacetonid 40 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol 9,9 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Tilstande og sygdomme ved hvilke glukokortikoid er indiceret. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Lokal behandling af led: 1,5-15 mg (0,0375-0,375 ml, 40 mg/ml), op til evt. 10-40 mg (0,25-1 ml, 40 mg/ml) intra- artikulært afhængig af leddets størrelse og lidelsens sværhedsgrad. Pædiatrisk population Triamcinolonacetonid ”2care4” bør ikke anvendes til børn under 6 år. Administration Triamcinolonacetonid ”2care4” 40 mg/ml injektionsvæske, suspension er ikke egnet til intravenøs, intradermal, intraokulær, epidural eller intratekal administration. dk_hum_66734_spc.doc Side 1 af 13 Triamcinolonacetonid ”2care4” 40 mg/ml injektionsvæske, suspension er beregnet til intramuskulær og intraartikulær injektion. Intramuskulær injektion af kortikosteroider bør gives dybt i de store muskler (glutealmuskeln). Omrystes inden brug. 4.3 Kontraindikationer Systemiske svampeinfektioner. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Relative kontraindikationer Triamcinolonacetonid ”2care4” injektionsvæske er en langtidsvirkende suspension og bør ikke anvendes i akutte situationer. De alvorlige bivirkninger kræver særlig forsigtighed ved en række manifeste og latente sygdomme. Behandling med kortikosteroider kan øge insulinresistens, hvorfor der er risiko for udvikling af manifest diabetes hos patienter med nedsat glukosetolerance. Dette kan tilsvarende medføre et øget behov Aqra d-dokument sħiħ