TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Disponibbli minn:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kodiċi ATC:

S01ED51

INN (Isem Internazzjonali):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dożaġġ:

40 microgrammes

Għamla farmaċewtika:

Collyre

Kompożizzjoni:

pour 1 mL de collyre en solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) polypropylène de 2,5 ml avec embout(s) en polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Médicaments ophtalmologiques ; Antiglaucomateux et myotiques

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51TRAVOPROST/TIMOLOL EG, collyre en solution, est une association de deux substances actives (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation acqueuse de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bétabloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.TRAVOPROST/TIMOLOL EG, collyre, est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Sommarju tal-prodott:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-07-17

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
Travoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
TRAVOPROST/TIMOLOL EG, collyre en solution, est une association de
deux substances actives
(travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des
prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation
acqueuse de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un
bétabloquant qui agit en réduisant la
production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances
agissent ensemble pour réduire la pr

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost............................................................................................................
40 microgrammes
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 150 microgrammes de chlorure de
benzalkonium et 5 mg d’hydroxystéarate
de macrogolglycérol 40, voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore, pratiquement exempte de
particules.
pH : 5,5 - 7,0
Osmolalité : 252 - 308 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL EG est indiqué chez l’adulte pour la réduction
de la pression intraoculaire (PIO)
chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une
réponse insuffisante aux bétabloquants ou aux analogues des
prostaglandines administrés localement (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés.
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL EG dans le cul de
sac conjonctival de l’œil ou
des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le soir. Il doit
être administré tous les jours à la même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières.
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec le travoprost/timolol 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution ou avec le timolol 5 mg/mL, collyre chez le