Travoprost "Teva Generics" 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Travoprost

Disponibbli minn:

Teva B.V.

Kodiċi ATC:

S01EE04

INN (Isem Internazzjonali):

travoprost

Dożaġġ:

40 mikrogram/ml

Għamla farmaċewtika:

øjendråber, opløsning

Karatteristiċi tal-prodott

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAVOPROST "TEVA GENERICS", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29092
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Travoprost "Teva Generics"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml opløsning indeholder 10 mikrogram polyquaternium-1, 7,5 mg
propylenglycol og
2 mg macrogolglycerolhydroxystearat 40 (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
pH 6,3-7,3, osmolaritet 265-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med
okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske
patienter i alderen 2 måneder til
< 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
5.1)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne, herunder ældre
Dosis er 1 dråbe Travoprost "Teva Generics" appliceret i
konjunktivalsækken i det/de
pågældende øje/øjne en gang daglig.
Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
_53544_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Dette kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen
af de forskellige
lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt. 4.5).
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste
dosis i henhold til
planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede
øje/øjne daglig.
Hvis Travoprost "Teva Generics" erstatter andre øjenlægemidler mod
glaukom, seponeres
disse, og behandling med Travoprost "Teva Generics" påbegyndes den
efterfølgende dag.
Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion
Travoprost er blevet undersøgt hos pati