TRAVOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Timololo, associazioni

Disponibbli minn:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

S01ED51

INN (Isem Internazzjonali):

Timolol, associations

Unitajiet fil-pakkett:

"40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP; "40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Timololo, associazioni

Sommarju tal-prodott:

045131024 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato; 045131012 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Travoprost e Timololo Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travoprost e Timololo Zentiva
3.
Come usare Travoprost e Timololo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travoprost e Timololo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAVOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA E A COSA SERVE
Travoprost e Timololo Zentiva collirio soluzione è una combinazione
di
due principi attivi (travoprost e timololo).
Travoprost è un analogo della
prostaglandina
il
cui
meccanismo
d'azione
consiste
nell'aumentare
il
deflusso di liquido dall’occhio riducendone la pressione. Timololo
è un
beta-bloccante
il
cui
meccanismo
d'azione
consiste
nel
ridurre
la
produzione di liquido all'interno dell'occhio. I due principi attivi
agiscono
contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno
dell'occhio.
Il collirio Travoprost e Timololo Zentiva viene utilizzato per il
trattamento di
livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli
anziani. Tali livelli
di pressione possono condurre ad una patologia denominata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOPROST E TIMOLOLO
ZENTIVA
NON USI TRAVOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Travoprost e Timololo Zentiva 40 microgrammi/mL + 5 mg/mL
collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg
di timololo (come timololo maleato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml di soluzione contiene 150 microgrammi di benzalconio
cloruro e 5 mg di macrogolglicerolo idrossistearato 40, vedere
paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione acquosa trasparente, incolore, praticamente priva di
particelle.
pH: 5.5 - 7.0
Osmolarità: 252 – 308 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Travoprost e Timololo Zentiva è indicato negli adulti per la
riduzione
della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad
angolo
aperto
o
ipertensione
oculare
che
rispondono
insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle
prostaglandine (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Uso negli adulti, inclusi gli anziani_
Il dosaggio è di una goccia di Travoprost e Timololo Zentiva nel
sacco congiuntivale dello/degli occhio/occhi affetto/i una volta al
giorno, al mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni
giorno alla stessa ora.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore
ad una goccia al giorno per occhio/i affetto/i.
_Popolazioni speciali_
_Compromissione epatica _
_ _
_ e_
_ _
_ renale _
Non sono sta